医药行业的裁员地震持续震动，11月见证了行业内的一次彻底洗牌。据最新监测数据显示，2024年11月全球至少有19家制药企业宣布了人员精简或产品线调整的计划。在这波裁员浪潮中，跨国制药企业在中国的业务受到了尤为严重的冲击，强生和默沙东均已在中国启动裁员程序。强生中国区的大规模裁员涉及约2000名员工，占员工总数的20%，外科部门受影响最为严重，裁员补偿将依据员工服务年限确定。强生裁员的主要因素是业绩下滑，尤其是在中国，受到集中采购政策的影响，公司在超声刀领域的市场份额从95%大幅下降至不足30%，且下降趋势仍在继续。自2024年第二季度起，强生还经历了业务调整，包括中国区总裁宋为群在内的多名高层管理人员离职。默沙东同样确认了在中国区的人员精简计划，主要涉及糖尿病部门，具体的裁员数字尚未公布。近年来，默沙东的糖尿病业务因集中采购政策而遭受重创，迫切需要降低成本。实际上，集中采购政策一直在推动药品价格下降，导致药企利润大幅减少，跨国药企不得不缩减或出售在中国的业务。例如，辉瑞出售了其PCV13疫苗业务，并裁撤了相关所有员工。预计未来跨国药企将继续控制成本，以适应中国医药市场的变化。以下是2024年11月全球药企裁员的详细名单：11月5日Sana Biotechnology公司宣布战略重组，研发重点由癌症转向自身免疫性疾病，但未透露具体裁员数字。公司声明所有部门都将受到影响。11月6日Viracta Therapeutics公司宣布战略重组，聚焦于其Nana-val项目，该项目针对复发或难治性EBV阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。作为重组的一部分，公司裁减了约42%的员工。11月7日Aurinia公司宣布裁员45%以维持现金流，未能找到买家的情况下，公司将重点转向狼疮治疗药物Lupkynis（voclosporin）的市场推广及其唯一的管线资产。11月11日一家基因测序公司宣布重大重组计划，包括裁员40%和终止所有治疗项目。主要原因是基因检测业务下降，现金流紧张，现金及现金等价物从2.16亿美元大幅下降至1.27亿美元。11月13日Marinus Pharmaceuticals公司宣布将员工人数减少45%，原因是核心药物III期临床试验失败。11月13日细胞疗法公司Adaptimmune宣布将在2025年第一季度裁员33%，以期在未来四年内节省3亿美元，并在2027年实现收支平衡。今年8月，Adaptimmune研发的Tecelra成为美国批准的首个针对实体瘤癌症的TCR-T疗法。11月14日吉利德根据WARN文件，将解雇位于福斯特城总部的104名员工，自2025年3月14日起生效。11月14日癌症生物技术公司Sensei Biotherapeutics宣布裁员46%的员工并关闭一个研究基地，以保留现金使其免疫检查点***通过第二阶段。11月20日强生中国区宣布大规模裁员，规模为20%，波及人数超2000人。此次受波及的主要为外科部门，涉及架构调整，波及面更广，赔偿按年限有划分，6年以上员工获N+3赔偿。11月20日医药巨头默沙东在中国市场宣布了裁员计划，主要影响糖尿病业务部门。主要原因或许为集中采购导致公司业务承压。11月21日由Flagship支持的Sonata宣布降本增效，因此解雇了约20名员工。首席执行官Volker Herrmann医学博士也已辞职，董事长David Khougazian接任代理首席执行官一职。11月22日Lexicon Pharmaceuticals正在裁员其商业销售团队，裁员约60%，该计划将使2025年全年运营成本减少1亿美元。今年8月，Lexicon已经进行了一波裁员，该裁员影响了其50%的现场员工。11月25日百时美施贵宝今年以来一直在新泽西州劳伦斯维尔裁员，11月宣布裁员195人。截至目前，今年BMS在该地总计裁员1,329人。11月26日Alector宣布暂停一项临床试验，并解雇17%的员工，原因是与艾伯维合作的阿尔茨海默病药物在临床2期试验中未能减缓疾病进展。11月26日Medigene宣布裁员40%，并暂停将其第一笔资产投入临床的计划，以便将现金用于其T细胞受体引导疗法。11月26日诺华宣布在新泽西州东汉诺威裁员139人。裁员将主要影响负责治疗哮喘和过敏的品牌Xolair以及由激酶***Tafinlar和Mekinist(Taf+Mek)组成的肿瘤组合的商业现场销售人员。11月27日Kronos Bio宣布进行了大规模裁员，规模达到83%，公司进行重组，多名高管也将受到影响。主要导火索是药物候选istiosiciclib由于在*巢癌患者中观察到不良反应。公司停止了该药物的研发。Kronos Bio现正探索战略替代方案，并将重点放在临床前***KB-9558和KB-7898上。11月27日AI制药公司Recursion在并购Exscientia后宣布了裁员。两家公司都受到影响。而后公司发言人称，只有不到20%的员工受到影响。根据新闻稿，合并后的新公司员工人数为800人。来源 | 谈思生物

药企资讯金斯瑞轮值首席执行官辞任12月2日，金斯瑞生物科技股份有限公司（以下简称：“金斯瑞”）发布公告称，董事会宣布柳振宇博士（“柳博士”）已提交辞呈，因其个人职业发展相关原因辞去本公司轮值首席执行官、本公司制裁风险控制委员会成员及本公司全资附属公司CustomArray Inc.董事。柳博士确认其与董事会在任何方面并无意见分歧，亦无有关彼等辞任之事宜需提请本公司股东及香港联合交易所有限公司垂注。国药股份董事长辞任11月30日，国药集团药业股份有限公司（国药股份）发布公告，表示董事会已于近日收到公司董事长姜修昌提交的书面辞任函，因达法定退休年龄，申请辞去公司第八届董事会董事长、董事、董事会战略委员会主任委员、董事会提名委员会委员、董事会审计委员会委员等职务，离任后不再担任公司任何职务。公告显示姜修昌的继任者尚未确定，目前由国药股份党委书记、董事蒋昕代为履行公司董事长职责。维立志博拟在港交所主板IPO上市2024年11月29日，根据港交所文件显示，南京维立志博生物科技股份有限公司已向港交所提交上市前文件。中信证券和摩根士丹利为联席保荐人。维立志博成立于2012年，是一家临床阶段生物医药公司，致力于开发创新疗法治疗肿瘤、自身免疫性疾病和其他重大疾病。根据招股书披露，维立志博已开发出设计合理且具差异化的管线，包括12款创新候选药物，其中6款已进入临床阶段。核心产品LBL-024是一款处于关键性临床阶段的新型PD-L1与4-1BB双特异性抗体。此外，维立志博已经达成两项新药授权合作，分别为与百济神州签订一项总金额高达7.72亿美元的授权合作，将抗LAG-3抗体抗LBL-007的相关权益授予百济神州；与风险投资公司Aditum Bio就CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051达成NewCo合作，总价值高达6.14亿美元。云南白药拟出资50亿元设立中医药相关基金中药龙头云南白药11月29日晚公告称，公司拟与专业投资机构中银国际投资有限责任公司（简称“中银国际投资”）共同投资设立云南省中医药大健康创新基金（简称“基金”或“合伙企业”），合伙企业的目标认缴出资总额为70亿元，其中，其中公司作为有2/8限合伙人拟以自有资金认缴出资人民币50亿元，占合伙企业认缴出资总额的71.43%，中银国际投资作为普通合伙人拟以自有资金认缴出资人民币20亿元，占合伙企业认缴出资总额的28.57%。上海细胞治疗集团递表港股IPO2024年11月29日，上海细胞治疗集团港股第二次递表港股IPO，招股书正式公开。上海细胞治疗集团成立于2013年，一直专注于细胞药物的研发，于2015年进入免疫细胞储存服务领域，于2020年扩展至肿瘤医疗服务领域，主要收入来源于细胞储存及相关服务。2021-2023年的总收入分别为4.98亿元、6.19亿元、7.60亿元，净亏损分别为4.66亿元、5.42亿元、4.88亿元。葵花药业拟与北大医学部成立联合实验室葵花药业公告，近日公司与北京大学医学部（简称“北大医学部”）签署关于成立“北大医学-葵花药业集团菌源酶与创新药物联合实验室”的合作意向书，建立合作伙伴关系。公司在联合实验室协议签署生效后的3年内出资总计不少于1000万元用于联合实验室运营经费及科研经费，并拟于2025年3月前签署双方共建联合实验室协议。医药动态帕金森病治疗新药「沙芬酰胺」在中国获批12月2日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，由赞邦（Zambon）公司申报的5.1类新药沙芬酰胺片的上市申请已获得批准。公开资料显示，沙芬酰胺（safinamide）是一款用于治疗帕金森病的新化学实体，已经于2017年获得美国FDA批准，针对出现“关闭期”发作的帕金森病患者。默沙东抗生素组合新药在中国获批上市12月2日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，默沙东（MSD）申报的注射用亚西瑞来新药上市申请已获得批准。公开资料显示，这是一款抗生素组合注射用亚西瑞来（亚胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞来巴坦250mg，商品名为Recarbrio）。根据该产品在中国的临床研究进度推测，该药本次获批的适应症可能为治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）。恒瑞医药两款创新药联合疗法获批上市，治疗乳腺癌12月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症上市申请已获得批准。该项上市申请此前已经被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评，适应症为：氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌患者的治疗。先声药业宣布卒中新药「先必新舌下片」获批上市！12月2日，先声药业宣布，脑卒中创新药先必新®舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）于12月1日获中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。根据先声药业新闻稿，这是其与宁丹新药（NeuroDawn）合作开发的一款改良型新药。该产品于今年9月获得美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗急性缺血性脑卒中适应症。士泽生物iPS衍生细胞再生治疗“渐冻症”新药完成全球首例入组近日，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；姑苏重大创新团队；以下简称“士泽生物”）联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院）刘中民团队等顺利完成“临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS）”的全球首例患者入组。此次获批开展的临床研究采用士泽生物自主开发的用于治疗渐冻症的临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞新药，该全球创新性产品已于2023年获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗渐冻症。/ 整理：医药之梯— END —

药企资讯赛诺菲投资近6亿美元在新加坡建厂生产疫苗11月27日消息，赛诺菲投资近6亿美元在新加坡建厂生产疫苗，可以同时生产多达四种疫苗或生物制药，并将于2026年年中全面投入运营。热景生物调整核心技术人员11月28日，热景生物发布公告称，根据公司战略发展规划，综合考虑公司研发项目战略布局，新认定陈建国为公司核心技术人员，原核心技术人员黄鹤不再认定为核心技术人员，但仍继续在子公司任职。公告称，公司本次新增认定核心技术人员为公司现有技术研发骨干人才，有助于高效推进公司研发项目，并为公司核心产品的技术升级及产业化提供有力支撑。本次核心技术人员的调整不存在涉及职务发明专利权属纠纷或潜在纠纷的情形，也不影响公司专利权属的完整性，亦不会对公司的核心竞争力、技术优势、业务及产品创新能力产生实质影响。丽珠集团拟6亿元至10亿元回购股份予以注销11月28日，丽珠集团公告，公司拟以集中竞价交易方式回购公司部分A股股份，回购股份用途为全部予以注销，减少公司注册资本。回购资金总额不低于6亿元（含），不超过10亿元（含）。光声制药完成数千万元A+轮融资11月26日，上海光声制药有限公司成功完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由张科禾润领投、上海科创投跟投，融资款项将用于全面补充、加速公司在光动力治疗领域核心产品的研发及商业化。值得一提的是，本轮融资距离公司A轮融资仅过去9个月，是公司在本年度的第2次市场化融资。光声制药在今年稍显寒意的资本市场中破浪而行，不仅体现了资本市场对抗肿瘤赛道新疗法、新质生产力的支持和认可，也同时给光动力疗法赛道带来了希望之光。***发文，医疗“微腐败”将被严查近日，***国家监委网站发布的《惩治“微腐败”须用铁拳头》一文，将医疗“微腐败”推到了风口浪尖。文章指出，“微腐败”涉及医疗等各领域，仍然呈现量多面广典型特征，医疗领域的腐败问题不仅损害了患者的利益，也**了医疗行业的公信力和形象。“必须坚定决心，保持**定力，纵深推动反腐败斗争向基层延伸、向群众身边延伸，用铁拳头惩治‘微腐败’。”医药动态阿斯利康1类新药首次在中国获批临床11月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD5462片获得临床试验默示许可，拟开发治疗心力衰竭。根据阿斯利康官网资料，这是一款RXFP1激动剂小分子药物，目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。通过CDE官网查询可知，这是该药首次在中国获批临床。首批！中国籍曲妥珠单抗汉曲优®发货美国11月29日，复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）正式从公司松江基地（一）发出，启程运往美国市场。这标志着复宏汉霖首次商业化供货至北美地区，是其全球化战略布局的又一重要突破。至此，复宏汉霖商业化供货网络已成功拓展至中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。一周两款肿瘤药！中药龙头康缘药业溶瘤**获批临床11月27日，江苏康缘药业股份有限公司1类化学新药SHP2别构***KYHY2303片获批开展复发/难治性恶性血液肿瘤适应症临床试验，中药龙头康缘药业1类肿瘤药获批临床。两天后的29日，康缘药业宣布基于新城疫**载体表达人白细胞介素2（Human Interleukin-2，hIL-2）的溶瘤**产品KYS202003A注射液获得NMPA批准开展晚期实体瘤患者中的临床试验。据公告，KYS202003A注射液是自主研发的一种基于新城疫**载体表达人白细胞介素2（Human Interleukin-2，hIL-2）的溶瘤**产品，拟用适应症为晚期实体瘤。百利天恒:TROP2 ADC获批临床11月29日，百利天恒宣布，其在研创新生物药注射用BL-M08D1首次获批临床，用于复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤。BL-M08D1是与BL-B01D1出自同一小分子技术平台、与BL-B01D1共享同一「连接子+毒素」平台的ADC药物，其靶点为TROP2。全球首款口服TYK2变构***纳入国家医保目录11月28日，医保局最新公告显示，百时美施贵宝旗下全球首款口服酪氨酸激酶2（TYK2）变构***氘可来昔替尼片，已正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。

11月25日，根据Fierce pharma报道百时美施贵宝为持续推进成本节约举措，再次展开裁员行动。据新泽西州《工人调整和再培训通知》（WARN）更新文件显示，此次又有195名员工被裁。此次裁员是今年劳伦斯维尔地区裁员计划的一部分。今年5月，BMS已宣布裁减了963名员工，而此次新增的195个职位裁减使得BMS在劳伦斯维尔的裁员总数已达到1329人。这些裁员是节省开支计划的一部分，2025年底该公司将节省开支达到15亿美元。BMS表示，这一系列裁员和流程优化将帮助公司节省开支，并集中资源投资于创新药物和变革性治疗方案，以便为患者和股东创造更高的价值。公司发言人表示：“我们专注于优化公司运营，并优先投资那些能够为患者和股东带来最大回报的创新药物。”此外，公司还在减少多个研发项目的投入。根据BMS首席财务官大卫·埃尔金斯（David Elkins）的说法，节省的资金将主要来自研发支出。今年早些时候BMS曾表示，将在全球范围内削减约6%的员工，也就是总共约2200个工作岗位。该公司还从其研发管线中剔除“约12个”项目，涉及靶点包括CTLA-4、SIRPα以及BET等。在最近的季度财报电话会议中，BMS首席执行官Chris Boerner提到，成本节约计划正在按预期推进，并表示公司正在“积极探索进一步提高生产力和效率的机会”。他还表示，未来几个季度，公司将继续推动这些优化措施。通过精简人员和管线来应对市场变化、降低成本、提高效率似乎成了跨国药企的第一选择。来自Fierce Biotech的一份“Layoff Tracker”，统计了海外药企的裁员信息。今年以来，生物科技公司共发生了172起裁员事件，仅11月，就有12家公司宣布了裁员消息，其中包括MNC在中国的一些裁员举措。如，由于多款糖尿病药物和HPV疫苗在中国销售下滑，默沙东正在中国进行裁员，主要影响其糖尿病业务部门。同样的，强生也在重组中国业务，裁员规模20%，主要为外科部门。另外，吉利德在11月宣布在西雅图裁员72人，Lexicon正在裁掉公司的商业销售团队，裁员幅度约60%。辉瑞的全球成本削减计划同样引发了大规模的裁员：由于杜氏肌营养不良症基因治疗候选药物3期临床试验失败，公司在北卡罗来纳州裁员150个职位；上个月，又继续裁掉另外75名员工；此外，还在爱尔兰裁掉210个岗位。— END —

跨国药企三季报发布后，全球制药营收TOP10又迎新格局。辉瑞成功突破业绩下滑困局，不仅一举登上榜首，更是Q3业绩增速最快的MNC；礼来成功超越GSK进榜TOP10；强生、BMS正在艰难守位中……不出意外，2025年全球制药营收TOP10格局又将巨变。图丨2024年前三季度全球制药营收TOP10首先是辉瑞，如果说今年上半年因为辉瑞两次公布成本削减计划和接连裁员，业界还在为其跌落神坛感到惋惜，到了第三季度，辉瑞就用单季度营收同比增长32%的实力证明，宇宙大药厂永远是宇宙大药厂。接着是礼来和诺和诺德，前者凭借315亿美元的前三季度营收，终究还是将GSK挤出了全球制药企业营收前十。然而比这场“洗牌”大戏更精彩的是，诺和诺德和礼来在GLP-1战场的正面硬刚。随着礼来的替尔泊肽减重版本在2023年年底获批，2024年将是替尔泊肽与司美格鲁肽在2型糖尿病和减重两大适应症，争夺市场份额的首个完整年度。当然，排位赛固然好看，“守家”战也同样博人眼球。当艾伯维的修美乐销售额急速下滑；BMS和强生仍然未能找到“青黄不接”的突破口；GSK眼前是被新贵挤出前十，身后更是前三季度营收下滑的无奈……这些老将们何时能打赢“翻身仗”？不过，当跨国药企的排位在短短一年间再度生变，并且在ADC、GLP-1等新疗法、新需求刺激下重新洗牌之时，新主线也在其中产生：赚钱的机会一直都在，跨国药企到底要如何及时抓住？2024年赚到的钱，是从什么时候开始布局的？辉瑞再登榜首，单季度涨幅超越礼来、诺和诺德辉瑞终于打了一场漂亮的翻身仗。不仅是在Q1收入下滑19%，Q2仅以2%略微回归增长，Q3直接以32%强势登顶增速最快的跨国药企，更是打破了礼来和诺和诺德两家GLP-1“双姝”保持连续6个月霸榜的态势。图丨2024年第三季度全球制药TOP20业绩增速，来源fiercepharma从收入结构角度来看，辉瑞前九个月总收入为458.64亿美元，突然的猛涨主要来自于两大业务——收购Seagen而来的ADC产品，以及口服药Paxlovid需求的反弹。具体来看，抗血栓药物阿哌沙班仍然是辉瑞收入最高的产品，今年前九个月销售额达55.34亿美元，另外，辉瑞两大重磅产品沛儿疫苗和哌柏西利也分别取得了48.53亿美元和32.72亿美元的销售额。新冠口服药Paxlovid对业绩增长同样贡献明显。三季报显示，该药第三季度收入27.03亿美元，其中美国市场收入23.13亿美元。不过这些产品共同的难题是要么增长疲软，要么已经在负增长，而除了两个新冠产品，辉瑞未来几年的的增长或许大部分寄托在Seagen带来的几款ADC产品上。例如全球首款治疗尿路上皮癌的Nectin-4 ADC Padcev，今年前九个月实现11.44亿美元的收入。值得一提的是，如果按照辉瑞在Q3抗肿瘤业务40.43亿美元的收入计算，其在年底将有望冲击传统“肿瘤五霸”格局，成为其中一员。而Seagen所带来的Nectin-4 ADC Padcev、CD30 ADC Adcetris、HER2 ADC Tukysa、TF ADC Tivdak等ADC产品将是辉瑞最大的引擎，毕竟这些产品合计在第三季度收入达8.54亿美元。当然，辉瑞本身也对Seagen抱有超高信心，其曾公开披露，到2030年，来自Seagen的产品有望贡献超100亿美元的年销售额。此外，今年第三季度也可以称得上是辉瑞的收获季，辉瑞在2010年收购FoldRx公司拿到的罕见病产品Vyndaqel、2016年收入麾下Medivation公司所得来的Xtandi、2022年收购Biohaven公司收获的Vydura，都在今年实现了两位数超高增长，其中由于欧美发达国家的紧张需求，Vyndaqel在前九个月销售额达39.07亿美元，增速也高达67%。也正因在各类业务上都取得了令人意外的收获，辉瑞将年度收入预期上调了15亿美元，预计年收入将达610亿～640亿美元。当业界将对跨国药企业绩的期待大部分都放在礼来、诺和诺德两家身上时，辉瑞用过往多年布局打破了这一惯性思维。但礼来、诺和诺德与GLP-1的故事却并未因此失去看点。遥想2023年当礼来的替尔泊肽降糖版Mounjaro交出了51亿美元的销售额时，足以让业界感叹新药王即将诞生。但当2024年礼来发布第三季度财报，降糖版Mounjaro前九个月销售额超80亿美元，2023年年底才上市的减重版Zepbound销售超30亿美元，二者合计超110亿美元时，业界更加为才坐上药王宝座的K药，以及诺和诺德的司美格鲁肽唏嘘不已。毕竟，110亿美元可是K药上市5年都未能达成的高度，对于司美格鲁肽来讲也不过是到第五年时刚刚过线。然而，礼来手中的猛将可不止GLP-1产品，其CDK4/6***Verzenio、胰岛素优泌乐在前九个月也实现了超过30%的增长，销售额分别为37.52亿美元、17.05亿美元。在这些产品的助力下，礼来前三季度实现总营收315亿美元，同比增长27%，成功登入全球制药营收TOP10的行列。替尔泊肽的增速让人叹为观止，司美格鲁肽的销售额则让K药能否在2024年年报出炉之时保住药王宝座画上问号。毕竟，司美格鲁肽的三个版本合计在前九个月销售额超1412亿丹麦克朗，也就是将近206亿美元，其增速也超25%，而K药前九个月收入虽然达216.46亿美元，但增速并不到20%。更进一步的是，替尔泊肽和司美格鲁肽都在急速进行产能扩张和拓展适应证。前者在9月刚刚官宣已经完成了耗资8亿美元的Kinsale工厂扩建工程；后者在财报中披露，司美格鲁肽治疗外周动脉疾病（PAD）、司美格鲁肽与Icodec依柯胰岛素治疗糖尿病都将在2025年提交上市申请。除了辉瑞、礼来两家，诺华、赛诺菲、阿斯利康等也在前三季度取得了两位数增长。整体来看，与去年同期增长乏力成为普遍趋势不同，今年的跨国药企们似乎正在从增长泥潭中挣扎而出。强生、艾伯维艰难“守家”然而，大多数的两位数增长也折射出寥寥几家个位数增长的艰难处境，强生、艾伯维、BMS尚且还能凭借小幅增长守住在前十中的排位，GSK已经无奈被礼来挤出榜单。曾经辉瑞Q1下滑19%时，产品的增长乏力与“青黄不接”困境十分具像，但不缺20%高增速的产品，总体收入也不低的强生的困境是什么呢？其实强生的困境也是另一种意义上的“青黄不接”。表面上看，强生创新制药业务前三季度收入426.32亿美元，核心产品达雷妥尤单抗、阿帕他胺、古塞奇尤单抗等都取得两位数增长；与传奇合作的BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛更是收获6.29亿美元销售额，同比增长84.3%的惊艳成绩；EGFR双抗埃万妥单抗也与阿斯利康的奥希替尼打得有来有回。然而，水面下却是强生创新制药前三季度增速仅为3.9%（CER），引以为傲的自免业务增速仅有1%，最核心产品乌司奴单抗虽然仍保持80亿美元销售额，但已经呈现1.2%的负增长，该产品在第三季度销售也无奈下滑6.6%。曾经强势与艾伯维争夺自免一哥宝座的强生，在今年的前三季度，仅有古塞奇尤单抗一款产品保持两位数增长，其余几乎全部下滑。相反，强生的抗肿瘤业务似乎正在扛起增长大旗，前三季度整体销售额152.84亿美元，增速17.2%。不仅是与传奇合作的BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛收获6.29亿美元销售额，同比增长84.3%；强生的老牌产品达雷妥尤单抗销售额高达85.86亿美元的同时，增速也达到了19.3%。此外，强生肿瘤管线中还有ERLEADA、埃万妥单抗等高增速产品。不仅如此，在默沙东、AZ等跨国药企的BD风潮掩盖下，强生的ADC布局其实也不容小觑。早在2022年，强生就曾与Mersana公司、多禧生物等Biotech合作布局新靶点ADC；今年，强生还豪掷数十亿美元收购Ambrx，收获多款FIC潜力ADC。相对来讲，艾伯维虽然仍在消化修美乐专利悬崖的阵痛期，这使得公司整体在前三季度收入412.32亿美元，同比略微增长约3%。但其自免布局的多款产品已经在持续高增长，以弥补修美乐的缺口。例如两大核心产品Skyrizi和Rinvoq前三季度销售额分别为79.4亿美元和41.37亿美元，增速分别约48%和52%。除了保持自免优势之外，艾伯维还在持续押宝神经科学领域，其偏头痛药物Botox、Ubrelvy、Qulipta，精神分裂症药物Vraylar等都为其带来较高增长。前不久，艾伯维还以14亿美元将Aliada Therapeutics收入囊中，从而获得潜在阿尔茨海默病BIC疗法ALIA-1758。与个位数增长的跨国药企相比，GSK的下滑以及跌出前十让人无奈。整体来看，GSK前三季度总收入232.59亿英镑，约为293亿美元，虽然其HIV、肿瘤、呼吸/免疫等业务都实现了一定程度上的增长，但无奈业绩收入占比较大的疫苗业务却遭遇下滑。尤其是其RSV疫苗和流感疫苗，前三季度分别收入4.32亿英镑和3.03亿英镑，同比下滑37%和23%。但好在，其脑膜炎疫苗仍保持着11.42亿英镑的销售额和20%的增速，以保障GSK的疫苗业务下滑可控。不过，不仅是GSK，似乎疫苗在全球都陷入了增长困境，因此，GSK正在力图通过向抗肿瘤、呼吸/免疫等业务转型，从而挽救业绩。来源 | E药经理人

药企资讯辉瑞与华润医药商业达成战略合作11月26日，辉瑞投资有限公司（以下简称“辉瑞”）与华润医药商业集团有限公司（以下简称“华润医药商业”）正式签署战略合作协议，双方将充分发挥各自优势，共同推动针对肺癌与乳腺癌的四种优质的成熟药物—阿诺新®（AROMASIN®）、爱博新®（IBRANCE®）、法玛新®（Pharmorubicin RD®）、赛可瑞®（XALKORI®）的商业化运营，拓展患者可及性。华润医药商业将充分发挥其覆盖广泛的市场体系和完善的分销网络优势，辉瑞将持续加码在肿瘤领域的投入，加速创新药物的研发和提供变革性的治疗方案。百度健康原总裁何明科、医疗业务原总经理张延东离职11月26日，据媒体报道，百度集团原资深副总裁、百度集团原大健康事业群总裁何明科已于约一周前离职。此外，百度健康医疗业务原总经理张延东也即将离职，他在百度集团的最后一个工作日为12月16日。一个多月前，百度集团宣布将大健康事业群合并至移动生态事业群组（MEG），何明科的工作由原本负责搜索和AI生态业务的杨明璐接手。一心堂拟3.68亿元在成都投建医药物流中心11月27日公告，公司同意全资子公司一心堂药业（四川）有限公司出资3.68亿元，在四川省成都市投资建设大健康智慧医药基地物流中心项目。据公告，项目建设地址位于成都，拟通过新建物流中心满足公司在川渝地区的业务发展需求，提高该地区的物流配送能力，降低药品流通成本、提升公司的整体盈利水平。资料显示，一心堂主营业务为医药零售连锁和医药分销，其中医药零售连锁是公司的核心业务。目前已成为国内直营连锁规模领先的药品零售连锁企业之一。现阶段重点发展区域在西南、华南地区，同时兼顾华北地区的门店发展。药品零售业务涉足云南、四川、重庆、广西、贵州、海南、山西、河南、上海及天津，旗下控股子公司四川本草堂药业有限公司，以药品配送为主。中恒集团拟出让莱美药业控制权11月27日，重庆莱美药业股份有限公司发布公告称，公司控股股东广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“中恒集团”）正在筹划通过公开征集受让方的方式转让公司23.43%股份。转让完成后，中恒集团将不再直接持有公司股份，仅通过其控股子公司间接持有2.03%股份。若此次转让完成，公司的控股股东及实际控制人将发生变更。基蛋生物败诉，需支付1571万11月25日，基蛋生物发布关于公司涉及诉讼的进展公告。根据武汉东湖新技术开发区人民法院的判决，公司需收购原告持有的武汉景川诊断技术股份有限公司股份。此次诉讼涉及的金额合计为1571万元（不包含诉讼费），目前处于一审判决阶段。根据判决结果，基蛋生物需在判决生效之日起十日内，分别向原告马全新、王玉琼和叶艳丽支付股份收购款，具体金额为438万元、560万元和17万元。如果未按期履行，需加倍支付迟延履行期间的债务利息。该案件的最终判决结果尚存在不确定性，具体对公司利润的影响需等待法院的生效判决及公司年度审计结果。2024年国谈结果11月28日公布据国家医保局消息，2024年国家医保目录调整新闻发布会将于11月28日上午10点召开，届时将公布国谈结果。今年10月27日，2024年国谈在北京****会议中心启动，共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价，其中目录外117种，目录内45种。今年是历次医保谈判中综合审评过评率最低的一年，不足50%。一年一度的医保目录调整已进入常态化，药品降幅也趋于稳定。2021年来，药品平均降幅已基本维持在61%左右。2023年医保目录共有143个谈判竞价品种，最终通过了121个，谈判成功率达到84.6%。尽管谈判结果还未公布，但已有市场消息传出：今年四款CAR-T产品均冲关失败。阿斯利康的德曲妥珠单抗、诺华的英克司兰钠、信达的托莱西单抗、迪哲医药的舒沃替尼、戈利昔替尼、康方生物的依沃西单抗和卡度尼利单抗等均是今年国谈中的讨论热门品种。医药动态科伦博泰ADC新药「芦康沙妥珠单抗」获批上市11月27日，科伦博泰宣布1类新药芦康沙妥珠单抗（此前称SKB264/MK-2870）上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）官批准。据第一财经报道，这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批的适应症为：用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。翰森制药肺癌新药「阿美替尼」第五项适应症申报上市11月27，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，翰森制药第三代EGFR-TKI新药甲磺酸阿美替尼片一项新适应症上市申请获得受理。公开资料显示，这是阿美替尼片在中国提交的第五个适应症上市申请。民为生物两款GLP-1三靶点新药获批临床乐普医疗近期发布公告称，其控股子公司民为生物两款1类新药获得临床试验默示许可，分别为：MWN109注射液，一款GIP/GLP-1/GCG三靶点脂肪酸链修饰多肽药物；MWN105注射液，一款GIP/GLP-1/FGF21三靶点Fc融合蛋白药物。这两款新药均拟开发治疗2型糖尿病、超重或者肥胖。赛诺菲/再生元重磅抗体新药在华再获批临床11月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，赛诺菲（Sanofi）申报的度普利尤单抗注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟开发用于治疗经外用药治疗控制不佳的中重度慢性单纯性苔藓成人患者。公开资料显示，在全球范围内，度普利尤单抗注射液正在针对单纯性苔藓适应症开展3期临床研究，本次是其针对该适应症首次在中国获批临床。华东医药引进的ADC癌症新药在中国获批上市11月27日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，华东医药全资子公司中美华东联合申报的索米妥昔单抗注射液上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批适应症为：既往接受过1-3线系统性治疗的FRα阳性、铂类耐药的上皮性*巢癌、输*管癌或原发性腹膜癌成年患者。/ 整理：医药之梯

近日，上海市宝山区人民检察院披露了一起“收—贩—销”全链条医保诈骗案。被告人通过大量借用老年人医保卡，低价购买药品转卖得利，骗取上百万元医保基金，将面临法律严惩，数十位老人也被卷入医保诈骗案件。在此类案件中，出借医保卡的老人们要承担怎样的法律责任？不法分子“借用”老年人医保卡反复开药共骗取医保基金106万余元据老人们反映，王某、李某二人几乎天天出现在医院附近，找年纪大的人借医保卡，频繁出入医院、药店开药。王某、李某告诉这些老年人，可以支付一定的费用借用他们的医保卡，用医保卡开药花的钱不是个人的，老人还有额外的收益。上海市宝山区人民检察院第一检察部检察官徐旸彪介绍，被告人王某、李某拿着这些医保卡反复在医院开药，医保局发现了账户异常，展开调查后发现其中的违法行为。△上海东华医院摄像头显示，李某曾多次在药房窗口使用医保卡取药。“第一，一个人用一张卡不停地在外面开同一类药品，这是不正常的，就算是高血压之类的慢性病，吃药也是有定量的，间隔周期不能太短；第二，这张卡在一段时间里不停开各种各样的药，且在各种不同的医院，那就不正常了。”△医保局发现，医保系统显示某些账户存在异常。经查，2021年1月至2021年8月，王某、李某等人以每次或每月200至400元不等的价格，向他人借用医保参保人的医保卡，冒用老年人的身份，以虚开的方式，低价购买药品，再转卖得利。徐旸彪告诉记者，王某、李某收集到几十张医保卡，共计骗取医保基金106万余元。徐某某等出借医保卡的医保参保人员，骗取国家医保基金数万元至数十万元不等。徐旸彪：医保卡报销有一部分是国家支付的，还有一部分是持卡人自己支付的。我们这边认定的金额是医保基金国家支付的部分，属于损失。这100多万元都是由国家支付的医保基金的钱款。徐旸彪介绍，案件认定过程中发现，为犯罪分子提供医保卡的共有59人，有人将家人的医保卡一并提供。其中盗刷金额最多的一张，医保消费高达二三十万元。△王某和其所扣押的药品借卡老人声称“不知对方是卡药贩子”检方认定其主观明知 属于共同犯罪这起重特大医保诈骗案移送至检察机关后，面对多名老年人“不知对方是卡药贩子”的辩解，检察官结合相关人员相识过程等情况，认定借卡人员主观明知。徐旸彪介绍，主犯到案之后，检方通过大数据分析，发现这些持卡人明知王某、李某借卡的目的是骗领医保，依然为对方提供医保卡，属于共同犯罪。“部分持卡人觉得反正自己不用给别人用也一样，没想到问题这么严重；第二，他也没想到这些卡药贩子会一下配出这么多药来，但金额是从他卡里出去的，对于医保基金有侵害，要退赔损失，还要面临刑事处罚。”考虑到涉案人员多为60岁以上老年人，受他人利益蛊惑、主观恶性不大，参与程度较低、获利较少，依法认定为从犯，予以从轻或者减轻处罚。最终，全案59名涉案人员自愿认罪认罚。王某、李某以及药品回收人、医院工作人员等，被法院判处有期徒刑12年至7个月不等，并处罚金；医保参保人员被判刑并处罚金。专家提醒：“出借”医保卡属违法行为或将承担法律责任检察院通过**卷宗、讯问犯罪嫌疑人、询问证人并走访当地多家医疗机构调查后发现，涉案医疗机构存在委托代配药制度执行不严格、门诊医师怠于审核把关等问题。检察院向相关区行政管理部门制发《检察建议书》。据检察官介绍，相关政策规定，正常看病必须使用自己的医保卡。对于腿脚不便的老年人有代配药制度，但需要医疗机构和药店对代购人同持卡人的亲属关系进行审核。此案中的相关医疗机构和药店，明显违反了代配药制度。医改专家徐毓才认为，目前的医保政策存在不完善问题，也有医药机构管理不规范问题。在他看来，在方便普通人和特殊人群买药的同时，也要制定明确的规则和要求。同时，医药机构的管理者和医务人员也要加强教育，依规行事。徐毓才提醒，市民要将自己的医保卡管理好、使用好，不能随便“借卡”给他人去“消费”，一旦对方的行为被认定为骗取医保基金，借卡人也要一起承担严重的法律后果。来源 |  陕西新闻广播

药企资讯百洋医药携手全球放疗引领者ZAP进军精准放疗市场11月25日，青岛百洋医药股份有限公司发布2024年第四次临时股东大会决议公告，《关于签订分销协议暨日常关联交易的议案》获得高票通过。百洋医药与全球领先的放射外科手术机器人企业ZAP Surgical（简称“ZAP”）正式达成商业化合作，百洋医药将获得头颈部X射线放射外科治疗系统（商品名：ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人，简称“ZAP-X”）及相关配件在中国内地及中国港澳地区的独家商业化运营权益。除了在股权投资和商业化方面的合作，百洋医药子公司也与ZAP达成了ZAP-X的规模化生产协议，百洋将负责ZAP-X覆盖中国乃至全球市场的规模化生产。结合此前百洋医药母公司百洋医药集团在医用直线加速器领域的布局，ZAP-X的引入无疑增强了百洋在放疗领域的国际竞争力。作为支持源头创新的医药产业化平台，依托母公司构建的创新生态，百洋医药正源源不断地获取具有临床应用价值及产业化前景的创新医学产品。据介绍，此次百洋医药与ZAP的全方位合作，不仅将加速推进ZAP-X从技术研发、规模化生产到市场推广的全链条进程，在中国市场实现更快落地和更广泛应用。同时，ZAP也可以为百洋的大型医疗器械全球化销售提供渠道支持。15亿美元：罗氏收购Poseida Therapeutics11月26日，罗氏宣布于Poseida Therapeutics达成收购协议，罗氏安9美元/股价格现金收购Poseida，总价值10亿美元。此外，Poseida股东将收到4美元/股的或有价值权益，意味着总交易金额达到15亿美元。据悉该协议已获得Poseida董事会的一致批准，Poseida的董事会一致建议Poseida股东在收购要约中出售其股份。目前预计该交易将于2025年第一季度完成。Poseida及其员工将加入罗氏集团，成为罗氏制药部门的一部分。Centerview Partners LLC担任Poseida的独家财务顾问。力生制药子公司面临1845万元诉讼判决风险11月25日，力生制药公告称，全资子公司天津市**药业有限公司近日收到天津市第二中级人民法院的民事判决书，涉及与北京凯安瑞医药经营有限公司的销售代理合同纠纷。法院判决天津市**药业有限公司需支付北京凯安瑞医药经营有限公司推广服务费1110.7万元、奖励费122.4万元、保证金50万元、预付保证金61.9万元及预期利益损失500万元。同时，北京凯安瑞医药经营有限公司需赔偿天津市**药业有限公司未提货的损失113万元。亚盛医药新委任2名独立非执行董事11月25日，亚盛医药发布公告，任命Marina S.Bozilenko女士、Debra Yu博士为公司独立非执行董事，该任命于2024年11月25日起生效。Marina S.Bozilenko女士，现为Biothea Pharma,Inc.总裁、首席执行官及董事，并在Talphera（纳斯达克：TLPH）担任独立董事。此前，Bozilenko女士曾担任William Blair&Co.LLC董事总经理、Bear,Stearns&Co.,Inc.高级董事总经理、Banc of America Securities LLC董事总经理。Bozilenko女士拥有芝加哥大学生物化学学士学位及社会科学硕士学位。Debra Yu女士，医学博士，现为Panacea Venture首席运营官兼合伙人，同时担任MeiraGTx Holdings PLC（纳斯达克：MGTX）董事会成员、药明巨诺（2126.HK）独立非执行董事。此前，她在联拓生物（纳斯达克：LIAN）担任总裁兼首席战略官。在此之前，Yu博士在华兴证券（美国）任董事总经理和跨境医疗投资银行业务负责人，也曾担任Labrador Advisors董事总经理，为众多跨境合作和许可交易提供专业咨询；Yu博士拥有普林斯顿大学分子生物学高级荣誉学士学位和哈佛医学院医学博士学位。广济药业与国信制药合作广济药业：公司与青岛国信制药有限公司签署了《湖北广济药业股份有限公司与青岛国信制药有限公司战略合作协议》。本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期至2027年12月31日。本次合作旨在发挥各自优势，实现资源共享和互利共赢，对公司本年度经营业绩不会构成重大影响。翰思艾泰递表港交所，打造“超级PD-(L)1”近日，港交所官网显示，翰斯艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（以下简称“翰思艾泰”）递交港交所上市申请，工银国际为独家保荐人。据其招股书显示，翰思艾泰自成立以来获得三轮投资，2024年6月完成B+轮投资，投后估值16.15亿元人民币。翰思艾泰致力于开发新一代免疫疗法，旨在解决现有免疫检查点***免疫疗法的局限性。目前，翰思艾泰已经建立了多条管线，包括3项针对肿瘤学的临床阶段候选药物（HX009、主要产品HX301及HX044）以及7项临床前阶段候选药物（针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb及mAb）。医药动态三生制药与东阳光药就白血病新药达成合作11月25日，三生制药宣布旗下沈阳三生公司与东阳光药及其子公司东阳光长江药业与就苯磺酸克立福替尼达成合作协议。根据协议，沈阳三生将获得东阳光药自主研发的克立福替尼在中国大陆关于特定适应症的独家商业化权利。三生制药将向东阳光药支付首付款以及研发及销售里程碑付款。东阳光药将继续负责克立福替尼的研发、注册和生产；三生制药将独家负责克立福替尼在中国大陆的商业化。诺华肾病1类新药「阿曲生坦」在中国申报上市！11月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的1类新药盐酸阿曲生坦片上市申请获得受理。该药刚刚于几日前被CDE纳入优先审评，适用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。公开资料显示，阿曲生坦（atrasentan）是一款在研口服内皮素A受体（ERA）拮抗剂。石药集团「乌司奴单抗」生物类似药申报上市11月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，石药集团申报的乌司奴单抗注射液生物类似药上市申请获得受理。乌司奴单抗原研产品由强生（Johnson&Johnson）公司研发，已经在中国获批治疗成人、6岁及以上儿童和青少年中重度斑块状银屑病，以及克罗恩病适应症（商品名：喜达诺®）。在全球范围内，该药还已经获批用于治疗银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等。阿斯利康AKT***组合达3期试验主要终点阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布CAPItello-281临床3期试验的积极结果。分析显示，对于PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，阿斯利康的Truqap（capivasertib）联合阿比特龙（abiraterone）和雄激素剥夺疗法（ADT）与阿比特龙和ADT联合安慰剂相比，在放射学无进展生存期（rPFS）的主要终点方面表现出统计学上显著并具临床意义的改善。根据新闻稿，Truqap组合是被证实对这种特定亚型前列腺癌有益的首个AKT***组合。科伦药业1类新药获批临床科伦药业：公司控股子公司科伦博泰于2024年11月25日收到国家药品监督管理局同意其开发的创新药物SKB501临床试验申请的临床试验通知书。SKB501是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性。/ 整理：医药之梯

11月22日，中国通用技术集团“廉洁通用”微信公众号连续发布三份公告，天方药业三名高管接受**调查，分别是副总经理张明春、原制剂药事业部副总经理张俊清、总经理助理张二华，均涉嫌严重违纪违法，正接受通用技术集团纪检监察组与河南许昌长葛市监委调查。官网资料显示，天方药业有限公司是以成品制剂、化学合成原料药和生物发酵原料药的生产销售及医药经营为主营业务，集科、工、贸于一体的大型综合性医药企业，始建于1969年，2000年12月天方药业A股在上海证券交易所挂牌上市。天方药业2008年8月加入中国通用技术集团。2013年7月，成功实现与中国医药健康产业股份有限公司的换股吸收合并，正式纳入中国医药管理。自2023年起，通用集团下属药企便有多人被查，其中2023年6人、2024年6人，包括通用环球医疗集团有限公司总经理助理，业务部一名总经理，五名项目经理，一名大客户资深总监，以及集团下属另外两家药企的董事长、总经理、财务总监等。具体名单如下：2023年3月1日，通用环球医疗集团有限公司业务一部总经理董全雷接受**调查2023年4月27日，通用技术集团下属中国医药上海通用润达医疗技术有限公司原董事长杨杰因构成严重职务违法并涉嫌犯罪，已被开除党籍和公职。2023年10月18日，通用技术集团通用环球医疗集团有限公司原总经理助理刘义红接受**调查2023年10月26日，通用技术集团通用环球医疗集团有限公司业务一部项目经理卢文学、项目经理姚瑞卿、原项目经理王立柱接受**调查。2024年4月16日，中国医药健康产业股份有限公司所属湖北通用药业有限公司总经理王建、财务总监代旭辉涉嫌严重违法接受检查。2024年5月22日，通用技术集团所属通用环球医疗集团有限公司业务三部项目经理杨磊军接受**调查。2024年8月26日，通用技术集团通用环球医疗集团有限公司医疗资源管理部大客户资深总监张杰（集团三级正职级）接受监察调查。2024年8月28日，通用技术河南省医药有限公司党委书记、董事长张丽接受**调查。2024年9月12日，湖北通用药业有限公司原总经理助理庄阿伟接受**调查。2024年11月5日，通用集团通用环球医疗集团有限公司业务一部原项目经理王朝晖接受**调查。另外，值得注意的是，原中国医药健康产业股份有限公司医药工业事业部副总经理、上海通用润达医疗技术有限公司董事长杨杰被一审判处有期徒刑三年。来源|蒲公英Ouryao，易药人

药企资讯合成生物龙头梅花生物海外收购大动作!梅花生物11月22日晚间公告，全资子公司新加坡公司拟以105亿日元（折合人民币约5亿元左右）收购Kirin Holdings Company,Limited（简称“麒麟控股”）的全资子公司Kyowa Hakko Bio Co.,Ltd.（协和发酵株式会社，简称“协和发酵”）旗下的食品氨基酸、医药氨基酸、母乳低聚糖业务及资产。交易完成后，公司氨基酸产品管线进一步增加，同时增加HMO产品管线；公司产业链向下游高附加值医药级氨基酸市场延伸。同时，公司将新增海外经营实体。香雪制药债务缠身，拟转让子公司“回血”11月22日晚间，香雪制药（300147）公告，子公司广东香雪药业有限公司与山西良辰企业管理有限公司、山西昊德文化传播有限公司签署了《股权转让协议》，以3072.8万元的价格转让山西香雪医药有限公司（以下简称“山西香雪”）92%股权。公告显示，标的山西香雪成立于2012年，经营范围包括药品批发、第三类医疗器械经营、药品互联网信息服务、第一类医疗器械销售等。2024年前三季度，山西香雪实现营收1.2亿元，归母净利润-436.4万元。香雪制药表示，公司根据当前的战略规划和实际经营需要转让山西香雪股权，有利于聚焦竞争优势更明显的中成药业务和TCR-T细胞免疫治疗技术的研发。本次交易价格以审计、评估结果为参考，双方协商确定，拟将收到的价款用于偿还债务和补充流动资金，以优化资产结构、节约资金利息支出、减轻经营压力，有利于进一步整合资源，提升整体运营水平，是公司严格执行整体债务风险化解方案的有力举措。17.91亿！“华润系”又达成并购11月21日，华润三九（股票代码3320）公告与昆药集团（证券代码：600422）订立股权转让协议，华润三九已有条件同意出售，及昆药集团已有条件同意收购昆明华润圣火药业有限公司（简称“华润圣火”）51%权益，总代价为人民币17.91亿元（相当于约19.38亿港元）。预计华润三九将使用出售华润圣火51%权益的所得款项补充其营运资金。昆药集团与本次交易的标的华润圣火均为华润三九旗下公司，其中华润三九持有华润圣火100%股权。今年6月公告的资产评估报告显示，收购完成后，华润三九持有华润圣火的股权将由100%降为49%，昆药集团将持有华润圣火51%的股权。此次公告称，建议内部重组完成后，预期华润三九于华润圣火持有的权益将由约63.02%摊薄至约39.90%，而华润圣火将仍为其非全资附属公司。默沙东计划在未来两年向中国癌症基金会捐赠共计8.1万支HPV疫苗近日，默沙东与中国癌症基金会签署了中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目捐赠协议，将聚焦加速消除宫颈癌这一目标，计划在未来两年由默沙东向中国癌症基金会捐赠共计8.1万支HPV疫苗，用于为山西省长治市襄垣县、山西省长治市沁县、云南省德宏州芒市、四川省阿坝州松潘县、四川省雅安市石棉县和安徽省阜阳市太和县约2.7万名初中女生免费接种。过度诊疗、重复收费！7家医院违法违规金额合计近9000万元11月23日，根据国家医保局官网，在今年飞行检查中，国家医保局发现部分医疗机构对自查自纠敷衍应付，对已提供清单的问题不主动自查整改，履行自我管理的主体责任严重不到位。下一步，国家医保局将对全国范围内定点医疗机构自查自纠情况开展抽查复查，对自查自纠严重不到位的定点医疗机构，违法违规问题屡查屡犯、拒不整改的定点医疗机构，将依法依规从严从重处理，并予以公开曝光。各定点医疗机构要持续开展自查自纠，及时发现问题、退回违法违规使用的医保基金，切实履行好自我管理主体责任。石药基金领投，邦耀生物完成近2亿元B+轮融资11月22日，邦耀生物宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。本轮融资由石药基金领投，贝达基金等机构跟投。邦耀生物聚焦于基因和细胞治疗。根据新闻稿，获得本轮融资后，邦耀生物将全面推进多管线产品的临床转化与上市进程，加速产品管线的全球化研发布局，为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望。根据邦耀生物新闻稿介绍，该公司目前4个项目已获批IND，正式进入注册临床试验阶段，还有多个项目进入IND申报阶段。医药动态第十批国采正式进入企业申报阶段11月22日晚间，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》，指出符合申报资格的企业和品种须在2024年12月2日（星期一）中午12点前在“国家医保服务平台”完成首次填报并提交。如需修改或补充材料，要在当天下午4点前再次提交。共计62个品种，135个品规。文件指出，将于2024年12月12日（星期四）下午按规则确定拟中选资格，具体时间在当日上午的申报信息公开大会上宣布。次日上午8点确认供应地区。按照要求，各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。采购周期内采购协议可每年一签，续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。采购协议也可签约至采购周期结束，同时在采购协议中明确每年约定采购量等相关内容。采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍应按中选价进行供应，直至采购周期届满。只需每周一次皮**射！先为达生物GLP-1新药申报上市近日，先为达生物开发的偏向型GLP-1受体激动剂新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于成人2型糖尿病患者血糖控制适应症。根据先为达生物公开资料，伊诺格鲁肽是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂，只需每周皮**射一次。该产品已完成糖尿病、减重的3期临床研究，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表，朱大龙教授牵头完成的2期临床研究结果也刊登在《自然》杂志子刊Nature Communication。强生抗体疗法再向FDA递交监管申请11月23日,强生（Johnson&Johnson）宣布已向美国FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准其抗IL-23抗体Tremfya（guselkumab）作为皮**射（SC）诱导方案，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人患者。中美双批！贝斯生物碱基编辑NK细胞疗法获FDA批准IND近日，贝斯昂科生物科技有限公司（贝斯生物）宣布，其自主研发的全球首款碱基编辑通用型NK细胞疗法NK510细胞注射液再次获得关键监管批准。今年10月，NK510细胞注射液在国内获批临床，拟用于经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤。贝斯生物曾公开表示，其是国际上率先将基因编辑技术应用于NK细胞疗法的公司之一，他们将这一类基因修饰过的、具有多种肿瘤治疗潜力的NK细胞命名为“Super-NK”。启德医药：“全球首创”FGFR3 ADC获美国FDA临床试验许可11月24日，致力于颠覆性创新生物偶联技术研发的ADC新药开发引领者启德医药宣布，公司与Aimed Bio合作开发的靶向成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）同类首创ADC药物GQ1011（AMB302）获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可，将开展治疗实体瘤的临床试验。这一重要进展充分体现了启德医药在精准医疗领域的持续创新，和为肿瘤患者提供更有效治疗方案的坚定承诺。/整理：医药之梯