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百亿药企变更实控人,85后创二代正式“接棒”
12月23日,浙江医药发布公告,李春波将其持有的公司控股股东新昌县昌欣投资发展有限公司(简称“昌欣投资”)的全部股权转让给其子李男行。截至目前,昌欣投资已办理完毕相关工商变更登记手续,李男行通过其控制的昌欣投资间接控制公司21.65%股份。这意味着李男行从其父亲手中全面接棒浙江医药,在成为公司董事长之后又成了公司实际控制人。在此之前,李春波与李男行于2024年10月29日签署了《股权转让协议》,约定李春波将其持有的昌欣投资60%股权转让给其子李男行。此次转让完成后,李春波仅直接持有公司0.01%股份。截至目前,公司的股权控制关系如下:2024年6月,李男行接任浙江医药董事长。在此之前,其父李春波担任浙江医药董事长达21年。资料显示,李男行生于1986年,本科毕业于华中科技大学光信息科学与技术专业;2011年8月至2013年5月,在美国塔尔萨大学和史蒂文森理工学院学习。2017年5月,李男行任浙江创新生物有限公司常务副总经理;2018年6月至2021年6月,任浙江医药董事、常务副总裁;2021年6月起任浙江医药副董事长、副总裁。浙江医药的两大核心板块是生命营养品和医药制造,公司已经成长为国内维生素、抗耐药抗生素以及喹诺酮类抗生素行业的龙头之一。2024年中报显示,今年上半年,浙江医药维生素系列产品营收达到17.35亿元,营收占比近四成;类维生素系列产品营收2.82亿,营收占比6.4%;上半年国内销售收入占比68.72%,境外销售收入占比30.96%。公司三季报显示,今年前三季度,浙江医药营业总收入达到71.13亿元,同比增21.04%;净利润8.5亿元,同比增长181.96%。今年以来,浙江医药股价累计上涨超50%,达到52.65%。12月20日,浙江医药股价以16.12元报收,最新市值为155亿元。来源|中国基金报、潮新闻
2024-12-25
医药翻身之年
这个冬天太长了。在遥远的2021年夏天,所有人都不会想到医药下行周期会超过3年半,以致于最有耐心的坚守者也濒临崩溃。参考率先见底的CDMO,当所有负面因素都充分入价后,任何细微的边际改善都将带来巨大弹性。从底部挣扎起来,药明康德反弹约60%  药明生物反弹约110%,药明合联一度逼近历史新高。不要指望惊天大逆转,但细微的边际改善是可期待的,这已经足矣。2024Q4,全部公募基金对医药板块的持仓比例为8.58%,环比下降1.08pct,已超过2022Q3全部基金持仓的低点位(9.37%),下降至历史最低位置,意味着任何细微的增量资金都将带来弹性。寒冰融化。在支付端,单一支付体系即将破局,多元化支付体系将在年内初步建立,而且在用药群众对药效日益关切的推动下,集采、医保谈判有望转向控费与质控的平衡;在融资端,未盈利生物科技企业IPO有望重新开闸,带来良性的连锁反应。严肃医疗(治疗刚需)的春天不远了,但消费医疗还将持续承压。中药相当于3年前的疫苗,寒冬可能刚刚开始。▍一个伟大的开端截至1月31日,278家药企发布2024年业绩预告,净利润同比正增长的企业占比约41%,负增长企业占比约59%。在遍地哀号中,还能坚持两位数增长的少数药企,是值得珍惜的。寒极生热,支付端、融资端都迎来破局之年。第一版丙类医保目录计划年内发布,标志着创新药支付端生态正式形成,也许改变是细微的,但这是一个伟大的开端。一是商保支持创新药终于脱离口号层面。国家医保局将引导支持惠民型商业健康保险将丙类目录纳入产品责任保障范围,其他符合规定的商业健康保险也可以使用丙类目录。此前商保一大痛点为信息不对称,在具体创新药支付上缺乏药品销售数据,只能依赖第三方统计进行估算,决定是否纳入报销及报销比例。丙类目录有望在商保的报销范围及报销比例制定方面提供支持。二是高价创新药终于获得生存空间。丙类目录主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著,但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。丙类目录为高价创新药提供快速进入市场的缓冲地带,通过增加商保支付方提升可及性。三是创新药议价引入市场化因素。丙类目录注重发挥好市场主体的决定性作用,保险公司将充分参与。丙类目录的商保结算价格由国家医保局组织保险公司与医药企业协商确定,探索更严格的价格保密措施。医保局不再是唯一的支付方,保险公司的话语权将逐步扩大。四是把用药选择权还给患者。部分地方DRG政策会考核自费比例,比如广西DRG实施细则要求医疗机构全年的DRG结算病例医疗总费用中医保政策范围外费用不超过10%,导致患者自费受到医院内控干预。丙类目录可不计入参保人自费率的考核和集采中选可替代药品的监测范围,符合条件的病例,也可以不纳入DRG范围,暂时实行按项目收费。公众对国产药疗效的关注度,不会被一个春节假期冲淡,主流意见表达得很明确——不能唯低价是举,相信这将推动以后集采、医保谈判出现边际改善。未盈利生物科技融资接连出现解冻迹象。2月7日,科创板Biotech迪哲医药18.5亿元定增方案获批,这是“科八条”发布以来,上交所首家未盈利企业再融资获得证监会同意注册。2月7日,证监会发布《关于资本市场做好金融“五篇大文章”的实施意见》,加大对新一代信息技术、人工智能、航空航天、新能源、新材料、高端装备、生物医药、量子科技等战略性产业支持力度。持续支持优质未盈利科技型企业发行上市。未盈利生物科技企业IPO、再融资恢复正常,将为创新药生态带来多重获益,其中一点尤其值得强调:随着现金流缓解,中国创新药对外BD可能会涨价了。资料来源:公司公告,中信建投证券▍为医药创新续杯2025JPM大会传递的重要信号是,中国Biotech快速崛起,甚至在部分领域开始超越海外Biotech,其高效率、低成本的优势,与DeepSeek是相似的。其实,这都是2021年7月之前那一轮资本热潮种下的果,随着寒冬横亘长达3年半之久,生物科技生态开始败坏时,支付端、融资端的改善又把一切都续上了。当许多年后我们终于拥有自己的MNC时,会感谢2025年发生的进步:生物科技,也有国运级别的突破。创新药创新药仍是医药行业的主线,蕴藏着最大的弹性和奇迹,而国际化仍是创新药的主线。逆流而上。在医药整体被减配的情况下,2024Q4基金对Biotech创新药持仓环比持续增长;在全球医药并购交易下降的情况下,中国创新药对外授权金额持续增长。据Insight数据库,2024年国内医药企业BD交易总金额达635亿美元,同比增长22.59%,创历史新高。2024年国内医药BD重磅交易数量达24项,重磅交易总金额达430亿美元,全球占比提升至近20%。据EvaluatePharma最新报告显示,在整个行业的临床管线中,至少有五分之一的项目有中国公司参与,ADC、双抗、CAR-T领域中国创新药企参与比例甚至超过一半,2025年中国创新药BD仍将大放异彩。CXOCDMO提前转暖。凯莱英2024年累计新签订单同比增长约20%,康龙化成全球客户询单和访问较2023年同期有所回暖,2024年新签订单金额同比增长超过20%,药明生物在2025年JPM大会指引“2025年收入较2024年将实现加速增长”,药明康德预计TIDES业务收入2024年增长超过60%,并预计2025年继续增长超过60%,多肽固相合成反应釜总产能2024年底达到41000升,2025年预计继续增长至100000升。随着国内投融资环境改善,临床CRO景气度也将回升。泰格医药2024年净新增订单84亿元至89亿元。昭衍新药2024Q4营收6.83亿元,环比增长41%,净利润中值1.44亿元,环比增长45%,生物资产公允价值变动净收益6350万元,连续两个季度转正,实验猴仍然是CRO的硬通货。医疗器械医疗器械最黑暗的阶段正在过去。据众成数科,2024年12月全国医疗设备招投标270.64亿元,环比增长72.11%,同比增长59.18%。各细分设备招投标中,2024年12月,CT、MR、超声、内镜、DSA、DR设备分别为39.30、37.52、32.06、28.63、17.79、5.38亿元,分别环比增长78.91%、79.28%、53.15%、29.12%、81.17%、85.71%。随着常规采购恢复及设备更新落地,迈瑞医疗、联影医疗国内业绩将显著复苏。贸易战不会打断医疗器械出海进程,中国企业的成本优势和应变韧性惊人。以英科医疗为例,医用橡胶手套关税在2025 年提升到50%,加征的10%关税也会马上落地,但公司仍然满产满销。据海通证券,截至2024年10月11日,全球市值200亿美元以上的医疗器械有29家,其中日本3家,中国1家,其余为欧美企业。迈瑞医疗在人均指标上相较于其他海外公司具有优势,展现出全球维度层面的竞争力和盈利能力。人均创利方面,2023年迈瑞医疗达到9万美元,已高于美敦力、雅培、丹纳赫。ROE水平方面,迈瑞医疗在2023年达到36%,远超雅培的15%和美敦力的7%。家用医疗器械是另外一个景气方向。随着老龄化程度加深,慢性病患病率持续提升,家用医疗器械逐步成为很多家庭的常备“小家电”。主要不利因素是消费下行的影响,但各地方消费品以旧换新把部分家用医疗器械纳入补贴范围,有可能形成对冲。可孚医疗2024Q3收入、净利润增速两位数,并且较2024Q2同比增速进一步加快,高毛利产品助听器、背背佳、敷料敷贴类、体温计、理疗仪保持高速增长。美好医疗2024Q3营收同比增长55.68%,净利润同比增长49.91%。胰岛素笔项目2024Q3实现批量交付,未来有望实现放量。京东健康、三诺生物也属于广义的家庭医疗消费概念。中药终于来到最具争议的板块。和黄医药以6.08亿美元对价出售上海和黄药业45%的股份,这被市场进行多方面解读。如果非要往李氏家族的商业嗅觉方面扯,那么是不是提前看到了中药资产要走下坡路了?上海和黄药业核心产品麝香保心丸,被打造为年销售额近30亿元的心脑血管基础用药,目前还是现金奶牛,正好可以卖个好价钱。中药反哺创新药。和黄医药计划将出售上海和黄药业所获资金,用于推进下一代抗体靶向偶联药物(ATTC)平台建设及创新药国际化。中药行业的周期,其实与整个医药行业并不同步。2023年,当创新药凄风冷雨之际,中药却感觉人生已经到达高潮,超六成中药上市公司业绩实现正增长,多家企业走出亏损泥潭,实现业绩逆转。华润三九董事长邱华伟直言:“2023年是中医药高质量发展的奋进之年。”但是在2024年中报,中药企业弱周期金身已破。2024H1,中药板块(71家中药上市公司)营收1850.3亿元,同比下降2.8%,归母净利润216.1亿元,同比下降5.6%。业绩呈现恶化趋势,困扰中药行业的负面因素,并不比2022年的疫苗行业少。据Wind数据,A股30家中药上市企业已发布2024年业绩预告,仅有8家净利润预计出现增长,21家企业净利润预计下滑,如按最大变动幅度来看,有14家企业净利润下滑预计超过100%。全行业下滑,不只是连花清瘟、片仔癀不行了。来源:阿基米德Biotech— END —
2025-02-12
医药快讯 | 百亿疫苗龙头或变更实控人;国内植入式脑机接口最大融资诞生;礼来达成核药、MASH两项合作协议
药企资讯百亿疫苗龙头或变更实控人成大生物2月10日晚公告,公司于2025年2月10日收到控股股东辽宁成大的通知,其正在筹划董事会换届选举相关事项,该事项可能导致公司实际控制人发生变更;公司股票自2月11日(星期二)上午开市起停牌,预计停牌时间不超过2个交易日。值得注意的是,成大生物表示,该事项正在筹划中,可能涉及要约收购。百奥泰拿下1.6亿美元订单百奥泰:公司与Intas Pharmaceuticals Ltd.(下文简称:“Intas”)签署协议,将BAT2506(戈利木单抗)注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Intas。本次交易首付款及里程碑款总金额最高至1.645亿美元,其中包括2100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。百奥泰将负责研发、生产及商业化供应,Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma Inc.(下文简称“Accord”)负责BAT2506在美国的商业化活动。最新布局!礼来达成核药、MASH两项合作协议礼来(Eli Lilly and Company)在今日与OliX Pharmaceuticals和AdvanCell分别就其代谢相关性脂肪性肝炎(MASH)与放射疗法达成合作协议,进一步扩展礼来在相关领域的布局。OliX与礼来所达成的全球许可协议聚焦于开发及商业化OliX的一款临床1期疗法OLX75016,该疗法主要开发用于治疗MASH及其他心脏代谢适应症。在临床前研究中,OliX已证明OLX75016对MASH、肝纤维化及其他心脏代谢适应症具有疗效。目前,OLX75016正在澳大利亚进行的1期临床试验中接受评估,OliX将从礼来获得初始款项以完成试验。另一方面,AdvanCell则与礼来达成协议,将扩大与其在癌症创新疗法研发领域的战略合作范围。根据新协议,双方将整合AdvanCell专有的Pb212生产技术与核素开发基础设施,以及礼来的药物候选项目和丰富的药物开发经验,共同推动更多靶向α放射性核素疗法的开发,并加速其临床进展。吉美瑞生获数千万元B+轮融资吉美瑞生是一家致力于推动基于细胞治疗技术的第三次医疗革命的企业,公司围绕再生医学相关产品基础研发、临床前开发、临床试验和商业化打造产业链,通过将最前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗和健康诊断等领域,推动科技成果的转化。近期已完成数千万元B+轮融资。本轮融资投资方为冷杉溪资本,募集资金将主要用于公司旗下相关干细胞产品的临床研发和申报。国内植入式脑机接口最大融资诞生2月10日,上海阶梯医疗科技有限公司宣布完成3.5亿元人民币B轮融资。此次融资资金将用于加速产品临床试验、新一代技术研发以及医疗级MEMS生产基地建设,为脑机接口技术的商业化落地提供强力支撑。据了解,这是中国植入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资。维昇药业递交聆讯后资料维昇药业是一家内分泌新药开发商,主要产品有TransCon人生长激素、TransCon甲状旁腺素、TransCon C-型利钠肽、TransCon™专利技术,同时,公司还对生长激素缺乏症、甲状旁腺功能减退症、软骨发育不全症有所研究。今日维昇药业递交聆讯后资料。医药动态国内首个!「康爱生物」CTL细胞疗法IND再获受理2025年2月10日,CDE官网公示,康爱瑞浩生物医药(浙江)股份有限公司(下称“康爱生物”)申报的1类新药“自体淋巴细胞注射液”临床试验申请(IND)获受理,具体适应症尚未公布。GSK抗体新药新适应症在中国申报上市2月11日,中国国家药监局(CDE)官网最新公示显示,葛兰素史克(GSK)以生物制品2.2类申报的抗IL-5单抗美泊利珠单抗注射液上市申请获得受理。根据GSK官网及公开资料推测,本次美泊利珠单抗在中国申报上市的适应症可能为慢性阻塞性肺疾病(COPD)。针对该适应症,美泊利珠单抗尚未在全球范围内获得批准。艾威医药公布干眼新药1/2期临床试验顶线结果2月10日,IVIEW Therapeutics(艾威医药)宣布了其1类创新药IVW-1001治疗干眼症的临床1/2期试验的积极顶线数据。该试验评估了两种不同浓度的IVW-1001,这是一种通过眼睑湿巾递送的全新TRPM8激动剂,用于治疗干眼症。本次试验在美国10个临床中心共招募了150名患者(NCT06400459)。鉴于该全新化合物及其递送方式的创新性,本次试验的主要目的是评估其耐受性和安全性,确定合适的剂量,并确定未来关键性临床试验的潜在疗效终点,尽快将新药推向市场。每8周一次!93%患者维持疗效,再生元“老药”即将递交监管申请再生元(Regeneron Pharmaceuticals)日前宣布QUASAR临床3期试验的积极结果。分析显示,每8周一次Eylea HD(aflibercept,8毫克)与每4周一次Eylea(aflibercept,2毫克)相较,在治疗视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿患者上达成非劣效性。完成初始5次月度给药的患者,有93%能够维持每8周一次的给药方案。再生元表示,这些数据将支持该公司在2025年第一季度向美国FDA提交补充生物制品许可申请。复宏汉霖:渐冻症偶联化药获批临床2月11日,上海复星医药(集团)股份有限公司宣布控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到美国FDA关于同意HLX99开展临床试验的批准。据公告,HLX99为其自主研发的创新型小分子偶联化学药物,拟用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)。/整理:医药之梯—END—
2025-02-12
医药快讯 | 丹纳赫中国生命科学平台换帅;因美纳再发声明:反对任何限制竞争行为;医保部门、药监部门就集采药品相关问题接受采访
药企资讯迪哲医药预计募集资金18.5亿元,提速创新药国际化2025年2月7日,迪哲医药公告显示,迪哲医药的科创板定向增发方案已经获中国证券监督管理委员会(以下简称“证监会”)注册,预计募集资金不超过18.5亿元,以加速核心产品研发进度,同时布局自主研发生产基地,完成覆盖全球创新药期发现、后期开发、商业化生产与销售的全产业链。因美纳再发声明:反对任何限制竞争行为针对2月4日,因美纳公司被列入中国不可靠实体清单,2025年02月10日早上,Illumina因美纳再次发布更新声明:自2025年2月4日中国***将因美纳公司(Illumina,Inc.)列入不可靠实体清单以来,公司高度重视,迅速行动,同中国***及有关部门进行了坦诚和积极的沟通。我们充分尊重并严格遵守中国的法律法规,感激中国**长期对于包括因美纳在内的外商投资者给予的理解、信任与支持。因美纳欢迎、支持公平和健康的市场竞争,并相信竞争有利于行业和产业的发展。同时,公司反对任何限制竞争的行为。我们当前目标是全力寻求妥善的解决方案。同时,公司将持续秉持承诺,服务好中国客户,以推动基因组学的发展以改善人类健康。超声龙头,退市近日,相关媒体获悉,上市仅10个月的美国超声龙头QT Imaging,因股价持续低迷,已从纳斯达克退市。资料显示,QT Imaging专注于低能量超声系统的研发,其首个产品QT Imaging Breast Acoustic CT™System(3D乳腺扫描仪)已获批FDA。超6亿,百年光学巨头再加码中国!2月6日,卡尔蔡司大中华区首席运营官谢磊活动上宣布,蔡司中国将在上海自贸试验区购地自建大中华区总部综合园区。该项目占地面积60亩,总基建投资额超6亿元。丹纳赫中国生命科学平台换帅丹纳赫中国生命科学平台总裁已由胡翔宇担任。自去年2月起,丹纳赫中国生命科学平台总裁职位一直由丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳兼任。胡翔宇曾在多家知名生命科学公司担任高级管理岗位,包括应特格、赛默飞世尔科技、豪迈集团、艺达思集团、汇芯生物等。医保部门、药监部门就集采药品相关问题接受采访医保部门、药监部门在采访中表示,总的来看,此次关于“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等说法,多来自他人转述和主观感受。下一步,有关部门将持续关注。接受调研的一位临床专家也当场表示,“对制药行业特别是对仿制药行业不够了解,就容易产生‘价格等于质量’‘降价就一定降质’的认识误区”。医药动态通化东宝终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发项目据公告,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”或“公司”)为合理配置研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经审慎考量,公司决定终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发项目(BC Combo)(THDB0207注射液)临床研究开发工作,公司对该项目研发资本化金额6,455.82万元全额计提资产减值准备,同时对2018年已经支付给法国Adocia公司与该项目相关的预付商业化权利款金额25,352.36万元确认为损失。上述两项会计处理减少公司2024年净利润27,036.95万元,同时导致公司2024年非经常性损益减少21,549.51万元。头颈部鳞癌终于迎来首个国产PD-1,来自神州细胞2月8日,NMPA官网显示,神州细胞递交的1类新药菲诺利单抗获批上市(受理号:CXSS2300088),与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。Insight数据库显示,这是首个获批治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单抗。截至目前,国内已有12款PD-1单抗获批上市,包括2款进口药和10款国产药。但在头颈部鳞癌适应症上,此前国内只有默沙东的K药和BMS的O药获批。神州细胞的菲诺利单抗是首个获批治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单抗。除了头颈部鳞癌,神州细胞还递交了菲诺利单抗联合贝伐珠单抗用于肝细胞癌一线治疗的新适应症上市申请(受理号:CXSS2400009),Insight数据库预测也有望在近期获批。科济药业基于THANK-u Plus™平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR2月10日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,基于THANK-u Plus™平台开发的通用型BCMA CAR-T,其首例入组患者在第28天访视疗效评估为严格意义上的完全缓解(sCR)和微小残留病(MRD)阴性。该患者为复发/难治性多发性骨髓瘤IgA-λ型(R-ISS分期II期),既往曾经接受过3线联合药物治疗和自体造血干细胞移植,末次治疗后疾病进展入组临床试验。患者接受临床方案中的最低剂量组的CAR-T细胞输注后发生1级CRS,予以退热、托珠单抗治疗后恢复,未见ICANS和其他CAR-T治疗免疫相关不良反应,整体安全性良好。该CAR-T产品计划用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)或复发/难治性浆细胞白血病(R/R PCL)。公司预估于今年下半年分享更多数据信息。东阳光丙肝新药「萘坦司韦」获批上市近日,国家药品监督管理局批准东阳光药业申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊(曾用名:安泰他韦,商品名:东卫卓),该药适用于与艾考磷布韦片(曾用名:英强布韦)联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎**(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。萘坦司韦是一款丙肝**(HCV)NS5A***。此前,东阳光已成功开发出一款同靶点药物依米他韦,该药物于2020年获批上市,与索磷布韦片联合用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。国产首款:绿竹生物重组带状疱疹疫苗申报上市"2025年2月9日,绿竹生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的上市申请获得NMPA受理,为首款重组带状疱疹疫苗。绿竹生物的带状疱疹疫苗LZ901在分子设计上采用了Fc融合蛋白形式,采取了独特的四聚体设计,使用铝佐剂。"/ 整理:医药之梯— END —
2025-02-11
DeepSeek持续震动医疗圈!恒瑞等多家企业推出相关大模型!
2月5日,恒瑞医药的一份重要文件在医药行业引发广泛关注。恒瑞医药正式宣布全面推广AI工具DeepSeek,并将其应用情况纳入干部考核体系。公司通过设定量化目标并与绩效挂钩,确保该技术能够真正落地,避免出现形式**。2月7日下午,恒瑞医药方面确认,相关信息是真实的。这份文件是由公司董事长孙飘扬下达并签发的,这充分体现了公司高层对DeepSeek项目的高度重视。DeepSeek自上线以来仅过去半个月时间,便迅速超越ChatGPT,成为当前最炙手可热的AI大模型。它在全球140多个国家的应用商店中位居榜首,日活跃用户数突破2000万。恒瑞医药并非唯一行动者,目前已有众多药企及医疗保健公司纷纷宣布接入DeepSeek,一场新的技术变革浪潮正在行业内部掀起。01 多家企业已接入恒瑞医药恒瑞医药的2024年年度报告显示,公司员工总数接近20000人。在如此庞大的组织架构中,大规模推广和落地AI技术并非易事。根据恒瑞医药发布的相关文件,公司要求各部门制定详细的工作计划,组织内部交流活动,并对执行情况进行考核跟进,同时明确了具体的工作要求。文件中还规定了具体的实施步骤和时间节点。具体而言,文件要求各部门在2025年2月25日之前,根据自身业务需求,提交一份具有可操作性的DeepSeek应用计划文档。此外,DeepSeek的应用情况将被纳入各级干部年度工作考核的重要指标之一。这表明公司高层对这一项目极为重视,预计将对各部门的业务流程进行全面优化。由此可见,恒瑞医药已经将DeepSeek视为一项战略性AI工具。豫资开勒2024年2月6日,豫资开勒宣布其旗下的医疗AI平台“灵曦助手”已经完成了DeepSeek大模型的升级部署。升级完成后,DeepSeek能够更高效地解析医学文献、临床试验报告以及其他相关资料,并实时追踪学科前沿动态。这将帮助使用者更快地发现研究空白点和创新方向。CloudR Group(智云健康)2024年2月6日,AI医疗公司智云健康宣布将DeepSeek-R1模型接入其自主研发的医疗人工智能系统“智云大脑”。这一举措将显著提升“智云大脑”的数据挖掘能力,优化数字化慢病管理的效率,并进一步推动医疗AI新质生产力的发展。医渡科技2024年2月7日,医渡科技宣布已将DeepSeek人工智能模型整合至其自主研发的“AI医疗大脑”YiduCore。DeepSeek的接入有望进一步增强YiduCore在深度挖掘数据价值方面的能力,为研究、诊疗以及公共健康三大场景提供更强大的智能化支持。同时,这一整合将助力医疗服务降低成本,提升医疗行业供给端的效率,并为医疗决策提供更精准的支持。02 有望颠覆医疗健康DeepSeek大模型在全球科技领域引发震动的关键在于,它以“拼多多”的价格,提供了与顶尖品牌相当的品质。DeepSeek仅用550万美元和2048块英伟达H800 GPU就完成了模型训练,其成本不到OpenAI的1/20。相比之下,OpenAI的GPT-4o耗费超过1亿美元,且需要动用1.6万块GPU进行训练。训练成本的大幅降低意味着整体成本的减少。根据API定价,DeepSeek的运行成本仅为OpenAI的三十分之一。这也表明,全民、全行业普及AI的时代即将到来。不久前,被誉为“女版巴菲特”的木头姐(Cathie Wood)发布了一份重要报告,分析了当前全球产业的发展趋势和投资机会。报告指出,利用人工智能处理数据将彻底改变诊断、药物发现和治疗领域,预计到2030年,整个行业的效率将提升数个数量级。最终,AI将显著降低开发成本。据估算,AI可以将药物上市时间从13年缩短到8年,同时将总成本从24亿美元降低到6亿美元。恒瑞医药每年的研发投入超过70亿元人民币,占营收的比重超过20%。接入AI后,有望进一步降低成本并提高研发效率。实际上,DeepSeek已经在医疗保健领域展现出浓厚的兴趣。目前,DeepSeek正与协和医学院合作开发联邦学习框架,在保护患者隐私的基础上,实现跨医院的数据共享和模型训练,有望更好地保护患者数据。未来,DeepSeek有望在医疗保健领域达成大规模合作,为医药行业带来前所未有的变革与创新。作为在医药行业深耕多年的资深人士,孙飘扬已经预见到了这一趋势。来源 | 谈思生物— END —
2025-02-11
医药快讯 | 贝恩资本收购田边三菱制药;中药“百年老字号”,入局合成生物;首款!FDA今日批准辉瑞/艾伯维小分子疗法
药企资讯34亿美元!贝恩资本收购田边三菱制药2月7日,美国私募股权巨头贝恩资本(Bain Capital)以5100亿日元(34亿美元)的价格收购了田边三菱制药公司,称其对日本制药行业监管变化的前景感到鼓舞。去年12月,黑石资本和贝恩资本竞标田边三菱制药。总部位于大阪的田边三菱制药拥有一系列与中枢神经系统、免疫炎症和肿瘤学相关的药物。田边三菱制药在日本以外的三大洲的十几个地区开展业务。贝恩资本合伙人Ricky Sun在一份声明中表示:“我们认为,随着**和监管机构采取了多项举措,加快日本市场创新药物的开发和批准,日本生命科学行业有了有希望的增长迹象和未开发的机会。”卖方三菱化学(Mitsubishi Chemical)表示之所以出售,是因为它无法提供加强田边三菱研发能力所需的大规模投资。***将全面整治医疗器械“超低价”中标***在《关于在相关自由贸易试验区和自由贸易港开展推动解决**采购异常低价问题试点工作的通知》中,指出:自2025年2月1日起,在北京、天津、上海、福建、广东自由贸易试验区和海南自由贸易港开展推动解决**采购异常低价问题试点工作。这意味着,所有公立医院耗材、医疗器械招投标活动,将迎来全面整治。“异常低价”问题,即在**采购中供应商报价低于同行50%,或者低于项目最高限价45%的情况。按照要求,**发现就应立即启动调查,要求供应商提供书面说明和证明材料,并按照规定履行法律责任。奥浦迈拟购买澎立生物100%股权2月7日,奥浦迈公告,公司拟通过发行股份及支付现金方式,收购31名交易对方合计持有的澎立生物医药技术(上海)股份有限公司100.00%股权,并募集配套资金。标的公司是一家专业提供生物医药临床前研究CRO服务的企业,具备国际化服务能力。细胞疗法企业微知卓生物完成2亿元B+轮融资上海微知卓生物科技有限公司(以下简称“微知卓生物”),一家专注于肝病细胞治疗及再生医学的创新生物医药企业,近日宣布完成2亿元B+轮融资。微知卓生物成立于2015年,专注于重症肝脏疾病的细胞治疗与再生医学领域。其核心产品HepaCure生物人工肝通过细胞重编程技术,将脐带成纤维细胞转化为类肝细胞,用于急性肝衰竭的治疗。该技术填补了肝脏替代疗法的空白,具有显著的临床价值。马斯克,起诉雅培近日,埃隆·马斯克旗下的社交媒体平台X宣布扩大了其针对多家公司的诉讼范围,其中包括雅培,雅培也是此次诉讼中唯一被点名的医疗技术公司。此诉讼源于X指控这些公司在2022年马斯克收购该平台后,非法进行了抵制活动。中药“百年老字号”,入局合成生物近日,浙江震元在投资者互动平台表示,公司合成生物项目目前正按计划推进建设中,2025拟尽快建成投产。浙江震元前身是始创于公元1752年(清乾隆十七年)的震元堂,已有272年历史,1997年该企业在深交所上市,成为国家中医药管理局推荐的首家上市企业。最早在2022年,浙江震元通过子公司震元生物在杭州湾上虞经济技术开发区投资建设了生物定向合成上虞基地项目,总投资约4.81亿元。在2023年2月,浙江震元更与中科院天工所签订了推动“试验基础设施建设、合成生物学人才队伍建设”等方面的《战略合作框架协议》。除此之外,该公司还与天津科技大学、华东理工大学、上海医药工业研究院等科研机构深度合作。医药动态赛诺菲抗过敏药「非索非那定」新剂型在中国申报上市2月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,赛诺菲(Sanofi)申报的盐酸非索非那定口服混悬液上市申请获得受理。公开资料显示,非索非那定是一款二代新型抗组胺药。此前非索非那定片已经在中国获批,治疗过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。本次申报上市的为口服混悬液剂型。诺华三抗新药在中国再获批临床,针对系统性红斑狼疮2月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺华(Novartis)申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)。公开资料显示,这是诺华在研的一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体,此前已经在中国获批针对B细胞恶性肿瘤的IND。诺和诺德:FIX/FX双抗儿童A型血友病三期临床成功2月7日,诺和诺德公布FIX/FX双抗Min8治疗儿童A型血友病的三期临床试验FRONTIER3最新数据,研究分为两个部分,第一部分接受为期26周、每周一次的治疗,第二部分,剩下的26周改为每月一次或维持每周一次的治疗。对于第一部分,平均年化出血率(ABR)为0.53,中位ABR为0。45%的患者后续改为每月一次治疗,55%的患者保持每周一次的治疗。诺和诺德计划今年内递交Mim8的上市申请。Mim8为一款FIX/FX双抗,相比罗氏的Emicizumab体外活性提高了15倍,PK/PD数据支持每周一次到每月一次给药。罗氏的Hemlibra为目前唯一上市的FIX/FX双抗,2024年销售额高达53.6亿美元,为目前最畅销的血友病药物。石药集团带状疱疹mRNA疫苗获批临床2月6日,国家药品监督管理局药品审评中心官网(CDE)公示,石药集团巨石生物制药有限公司申报的带状疱疹mRNA疫苗“SYS6017”获CDE批准开展临床试验(受理号为CXSL2400778)。这是国内第4款获批临床试验的预防带状疱疹mRNA相关药物。首款!FDA今日批准辉瑞/艾伯维小分子疗法艾伯维(AbbVie)公司今日宣布,美国FDA已批准该公司与辉瑞(Pfizer)联合开发的Emblaveo(aztreonam和avibactam)上市,与甲硝唑联合使用,治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染(cIAI)患者,包括由多种耐药性革兰氏阴性菌导致的感染。这些患者缺乏其它替代治疗方案。新闻稿指出,Emblaveo是FDA批准的首个固定剂量、静脉注射的单环β-内酰胺/β-内酰胺酶***组合抗生素。/整理:医药之梯— END —
2025-02-11
阿斯利康涉嫌逃税90万美元!公司最新回应!!
阿斯利康涉嫌逃税90万美元!将面临最高可处罚450万美元!2025年1月,阿斯利康收到深圳海关出具的《移送**起诉告知书》以及《鉴定意见通知书》,意见书显示阿斯利康涉嫌偷逃进口税款,金额高达90万美元。2月6日,阿斯利康在公布2024年度财报的同时,就涉嫌非法进口药品一事作出回应。面对此次调查,阿斯利康积极表态,将继续全力配合中国相关部门的工作。阿斯利康认为,《鉴定意见通知书》中所提及的进口税款问题涉及两款肿瘤药物,分别是度伐利尤单抗(Imfinzi)和替西木单抗(Imjudo)。若阿斯利康最终被判定需要承担法律责任,按照相关规定,公司还可能面临偷逃税款一至五倍的罚金。据此计算,阿斯利康最高可能面临450万美元的巨额罚金。来源:医药招聘
2025-02-08
医药快讯 | 荣昌生物核心技术人员辞职;华润三九收购天士力获国资委批复;礼来终止4个临床项目
药企资讯荣昌生物核心技术人员何如意辞职2月6日,荣昌生物发布公告称,公司董事会于近日收到公司执行董事、核心技术人员何如意先生提交的书面辞职报告。何如意先生因个人职业发展原因,申请辞去公司第二届董事会执行董事、董事会战略委员会委员及首席战略官职务,并不再担任公司核心技术人员。何如意先生离职后,将不再担任公司的任何职务。荣昌生物在公告中强调,公司研发团队总体稳定,研发活动不存在重大依赖个别人员的情形。现有研发团队及核心技术人员能够支持公司未来核心技术的持续发展。此外,荣昌生物在近年来已建立了一支背景专业、经验丰富的研发团队,并持续通过市场招聘、第三方推荐等多样化的手段完善研发团队建设。因此,何如意的离职并未对公司的持续经营能力、研发实力、核心竞争力产生重大不利影响。安进宣布,暂停开发减肥药安进之前砍掉前期口服药资产,开发减肥药AMG 133(MarTide),市场对其有很高的期待,AMG 133(MarTide)治疗肥胖的二期临床数据显示,治疗一年最高减重20%。不过,AMG 133(MarTide)的数据在2024年11月公布时,当天股价出现下跌。主要原因是安进的MariTide减肥药的疗效符合华尔街预期,但由于副作用较高且未能击败礼来的Zepbound,且试验结果低于华尔街对MariTide的高预期。与此同时,安进减肥药MariTide隐藏骨密度数据,引发股市震荡,市值蒸发近120亿美元。被曝光的隐藏数据显示,在接受最高剂量MariTide治疗的患者中,在为期12周的治疗期间,平均骨密度下降了约4%。而后安进对此迅速回应,并强调其此前已经明确表示,未观察到MariTide给药与骨密度变化之间存在关联,I期研究结果并未显示任何骨骼安全性问题。但在2月4日,安进选择了暂停开发减肥药,同时,安进公布了最新的业绩,其全年总收入达到334亿美元,同比增长19%。江苏中慧元通生物提交IPO,估值超42亿江苏中慧元通生物/Ab&B Bio-Tech CO.,LTD.JS,成立于2015年,致力于创新疫苗及采用新术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化,密切追踪传染病的全球发病及疫苗研发的趋势,专注于高端疫苗,以在中国取代传统疫苗和进口疫苗,并将竞争优势扩展至国际市场。公司在中国有一款商业化产品,即四价流感**亚单位疫苗。此外公司核心产品有在研的冻干人用狂犬病疫苗。使用人二倍体细胞开发,世卫组织推荐人二倍体细胞是生产**疫苗最安全的细胞培养基质之一。其在已完成的I期临床试验中显示出良好的安全性,预计于2025年第二或第三季度启动III期临床试验。礼来终止4个临床项目2月5日,礼来在2024Q4财报中披露,终止4个临床项目,包括OGA***ceperognastat治疗阿尔兹海默病的II期临床、CD200R单抗ucenprubart治疗特应性皮炎的II期临床、长效松弛素类似物volenrelaxin治疗心衰的II期临床,以及双重胰淀素/降钙素受体激动剂DACRA QW II(LY3541105)减重的I期研究。华润三九收购天士力获***国资委批复2月6日,天士力公告,公司收到华润三九通知,华润三九已收到中国华润转发的***国资委批复,同意华润三九协议受让天士力集团等7家单位持有的天士力股股份。直观复星官宣新CEO,来自药明系直观复星宣布,刘釜均博士将出任直观复星的新任首席执行官。他将于2月7日(星期五)正式加入公司,驻上海办公室。直观复星是复星医药与直觉外科的合资公司。2024年11月,直观复星宣布CEO潘小峰先生正式退休。医药动态刚刚,重磅核药IND获受理2月6日,据CDE官网显示,诺华申报的[225Ac]Ac-PSMA-617注射液的临床试验申请获得受理(受理号:JXHL2500015)。[225Ac]Ac-PSMA-617(AAA817)是一款靶向PSMA的放射性核素偶联药物(RDC),适应症为前列腺癌。目前,AAA817在海外的临床进展较快,诺华已在ClinicalTrials网站登记了Ac-PSMA-617(AAA817)的临床Ⅱ/Ⅲ期试验。根据资料,该药物正在探索用于已接受雄激素受体***和紫杉烷类药物治疗,且在接受177Lu-PSMA治疗期间或之后仍出现疾病进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的疗效,预计将入组432名患者。目前,FDA尚未批准基于Ac-225核素的放射性药物,任何一家布局该领域的MNC,都有可能成为最终胜者。在上述众多布局Ac-225的MNC和大型药企中,核药“大哥”诺华最强劲的对手当属BMS。BMS的RYZ101(通过收购Rayzebio获得)是目前进展最快的Ac-225药物,已进入Ⅲ期临床。金赛药业PD-1激动剂再获批临床中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日公示,金赛药业申报的1类新药GenSci120注射液获得一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗炎症性肠病(IBD),包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。公开资料显示,GenSci120注射液是一款PD-1激动剂抗体新药,该产品已于今年1月首次在中国获批临床,用于开展治疗成人系统性红斑狼疮、成人原发性干燥综合征的临床试验。刚刚!康诺亚IL-4R抗体「司普奇拜单抗」新适应症获批2月7日,NMPA官网显示,康诺亚1类新药司普奇拜单抗在国内获批新适应症,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。此次司普奇拜单抗新适应症获批是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究(NCT05908032)的积极结果。该研究旨在评估司普奇拜单抗治疗对鼻用糖皮质激素或其他治疗方法控制不佳的成人SAR患者的有效性和安全性。驯鹿生物伊基奥仑赛注射液新药上市申请获新加坡卫生科学局(HSA)正式受理近日,驯鹿生物宣布,新加坡卫生科学局(HSA)已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液(FUCASO)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。香雪生命科学TCR-T又一适应症获批临床近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,广东香雪精准医疗技术有限公司控股子公司香雪生命科学技术(广东)有限公司(简称香雪生命科学)自主研发的靶向NY-ESO-1 TCR-T即TAEST16001注射液获批临床默示许可,拟用于治疗基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期非小细胞肺癌。此前,TAEST16001曾获批临床用于治疗基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤等实体瘤和晚期食管癌。/整理:医药之梯—END—
2025-02-08
降本增效,赛默飞世尔再裁300人!
2025 年,赛默飞世尔(Thermo Fisher)持续了几年的的裁员潮还在持续。根据近日发布的《工人调整与再培训通知法案》(WARN)公告,赛默飞(Thermo Fisher Scientific)将在马萨诸塞州的两家**载体制造工厂裁减300名员工,这是过去几个月里这些工厂的第二轮裁员。通知指出,解雇将于今年 3 月 30 日生效。这一通知发布的同一周,赛默飞世尔报告称2024年第四季度收入同比增长5%。赛默飞的一位发言表示:“鉴于客户时间安排和使用需求的近期变化,我们正在进行战略性业务调整。” 此次裁员发生在赛默飞世尔确认计划关闭其位于马萨诸塞州列克星敦的**载体制造工厂,并将业务整合到2022年开放的普莱恩维尔新园区不到三个月后。随着这一举措,公司表示将在列克星敦、剑桥和普莱恩维尔三地裁减160个工作岗位。除了在马萨诸塞州的裁员,去年4月,赛默飞世尔在其2021年开设的加利福尼亚州卡尔斯巴德质粒制造实验室裁减了74个工作岗位。这一举措发生在赛默飞世尔关闭其新泽西州普林斯顿的生物制剂开发和细胞治疗服务设施并解雇113名员工一年之后。此外,2023年8月,赛默飞世尔在佛罗里达州**丘亚的两个办公点裁减了200多名员工。赛默飞曾表示普莱恩维尔工厂是世界上最大的**载体设施之一,并表示该工厂有潜力使生产能力翻倍或翻三倍。该工厂自2022年开业以来,一直用于细胞和基因治疗的**载体的研发、测试和生产。而列克星敦工厂则是在2019年开业的。卖仪器起家,达千亿市值作为全球领先的生命科学公司,赛默飞的历史可以追溯到1956年成立的热电公司。从卖仪器起家,通过多年坚持不懈地扩张并购转型,最终成为生命科学领域的“领头羊”。在医疗版图上,赛默飞作为全球生物科技服务领域的领导者,产品和解决方案广泛应用于精准肿瘤医学、**检测、环境监测、生物医药研发等,服务范围遍布约50个国家/地区。就IVD业务而言,赛默飞主要进军免疫诊断和分子诊断市场。免疫诊断方面,比较重磅的交易包括:2009年4.7亿美元收购德国诊断试剂供应商BRAHMS,2011年37亿美元收购全球过敏、哮喘和自免诊断领导者Phadia,2012年9.25亿美元收购美国加州移植诊断公司One Lambda,2023年28亿美元收购专业诊断领域全球领导者Binding Site。分子诊断方面,比较重磅的交易包括:2013年136亿美元收购美国基因测试设备制造商Life Technologies,2016年以13亿美元收购美国知名芯片制造商Affymetrix,2020年以115亿美元收购全球分子诊断和样品制备技术提供商QIAGEN NV。通过持续的“创新+并购+多元化”,赛默飞世尔(Thermo Fisher)如今已成长为年营收超400亿美元,市值超2000亿美元的世界巨头。产业转移,业务换血值得注意的是,赛默飞极其看重降本增效。2023年赛默飞营收下滑5%至428.6亿美元,公司先后开启多轮裁员,已有8000名员工受波及。除了进行降本增效的裁员,赛默飞还掉转航向,裁撤利润较低的分支,借机并购丰富产品多元化布局。217亿,拿下生物技术龙头2024年7月,赛默飞对知名非质谱蛋白组学龙头瑞典Olink Holding AB(Olink)的31亿美元(人民币217亿元)收购获得准许。这一收购增强了赛默飞世尔在高增长蛋白质组学市场的能力,并引入了高度差异化的解决方案,与现有的生命科学和质谱产品相互补充,加速了蛋白质生物标志物的发现,并提供了强大的协同机会。189亿,押注肿瘤诊断2023年,赛默飞宣布完成对英国癌症诊断企业The Binding Site的收购。收购的金额为22.5亿英镑(人民币189亿元),该公司的Freelite产品被主要临床指南出版物推荐用于各个阶段的多发性骨髓瘤诊断和监测。通过此次收购,赛默飞扩展现有的专业诊断产品组合,增加多发性骨髓瘤诊断和监测方面的开创性创新,进一步扩大赛默飞在专业诊断领域的事业版图。此外,赛默飞还积极参与国际合作与创新。2024年赛默飞实现营收428.79亿美元,与2023年的428.57亿美元基本持平,净利润达到63.38亿美元,同比增长6.43%,净利润率为14.8%。在全球医疗器械行业的增量时代,赛默飞瞄准方向,迅速兼并扩张,多元化发展业务,终成一代巨头。来源 | 体外诊断观察综合整理— END —
2025-02-07
医药快讯 | 美迪西任命药物发现事业部执行副总裁;暂停向中国供应HPV疫苗?默沙东回应;FDA给中国药科大学发出了警告信
药企资讯FDA给中国药科大学发出了警告信美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年1月23日向中国药科大学仪器分析中心发出了警告信。该警告信基于2024年9月18日至20日对该实验室的检查结果,指出其在执行药品活性成分(API)的合同测试中存在严重违反现行药品生产质量管理规范(CGMP)的行为。主要违规行为包括:未能保存完整的实验室控制记录,未能及时提供实验室记录,未能充分控制计算机系统,未能建立质量部门,目前该中心已承诺停止为美国市场提供所有药物测试服务,但FDA要求其澄清是否以及何时打算在未来恢复对美国市场的药物测试。如果该中心计划恢复任何受《联邦食品、药品和化妆品法案》监管的CGMP操作,则必须在恢复操作之前通知FDA。美迪西任命药物发现事业部执行副总裁近日,上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)宣布任命段茂圣博士为药物发现事业部执行副总裁。段茂圣博士,南开大学有机化学硕士,美国俄亥俄州立大学(The Ohio State University))生物化学硕士,有机化学博士;横跨国际大型药企、CRO和Biotech技术公司,在生物医药领域耕耘25年,积累了研发、运营和管理的丰富经验;曾获得国家“国家级海外高层次专家”专家等殊荣。加入美迪西之前,段博士曾任GSK首席科学家,积累了10年小分子药物研发经验;在辉源生物担任副总裁期间,完成从0-1构建药物化学服务部,为国内外药企提供了强有力的药物研发支持直至公司被药明康德收购。随后创立越之康泰生物,在纳肽得生物担任首席执行官。因美纳回应***将其公司列入不可靠实体清单2月4日,中国***将因美纳公司以及另一家美国公司列入不可靠实体清单。2月5日,因美纳发布声明表示,自进入中国市场以来,因美纳长期服务于本地区市场与客户,并致力于推动基因组学的发展以改善人类健康。作为全球基因测序领域的创新企业,因美纳始终遵循市场化、法治化原则开展全球运营,严格遵守包括中国在内的各市场所在国家或地区的法律法规。目前,公司正对相关事情的影响进行详细评估,并积极寻求解决方案。暂停向中国供应HPV疫苗?默沙东回应2月5日,默沙东暂停向中国供应HPV疫苗佳达修(Gardasil)引发市场关注。默沙东方面回应媒体称,受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响,默沙东与本土合作伙伴智飞生物进行了深入沟通,决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化,阶段性调整中国市场的发货节奏,预计将于年中逐步恢复常态。默沙东方面称,这一举措将加速优化库存管理进程,进一步*实默沙东与关键本土合作伙伴长期协同发展的基础。中国依然是佳达修长期增长的核心战略市场。适龄女性群体及近期获批的男性适应证覆盖人群中,依然存在广泛的免疫需求。贝瑞基因控股股东股份司法拍卖被撤回2025年2月5日,贝瑞基因(000710.SZ)公告,控股股东高扬先生原定于2025年2月6日至7日进行的1,660万股股份司法拍卖因案外人提出异议而被撤回。公司将持续关注相关进展并及时披露信息。2024年12月27日,贝瑞基因曾发布《关于控股股东所持公司部分股份将被司法拍卖的提示性公告》。王拥军教授获得国际卒中领域临床医学最高奖项2月5日,美国洛杉矶。2025年国际卒中大会盛大召开。在这一大会上,王拥军教授被授予威廉·M·费恩伯格卒中卓越贡献奖”,以表彰其在卒中领域科研和临床方面做出的全球性贡献。这一由美国心脏病协会/美国卒中协会发起设立的奖项,被视为国际卒中领域临床医学的最高奖。这是该奖项设立34年以来,亚洲科学家第一次获奖。公开资料显示,王拥军是***学专家和医师科学家,是国际卒中临床研究领域的领军人。目前担任首都医科大学附属北京天坛医院院长,国家神经系统疾病医疗质量控制中心主任,国家神经系统疾病临床医学研究中心副主任,兼任中华医学会***学分会主任委员和中国卒中学会会长。医药动态中国首个!立康生命肿瘤新生抗原mRNA疫苗LK101注射液获FDA IND批准近日,立康团队自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND(临床试验申请)批准。这是中国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品,标志着中国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到了国际认可,也为全球癌症患者带来了新的希望。赛尔欣生物人自体多克隆调节性T细胞疗法IND获受理近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)更新了多项新药临床试验(IND)受理记录,由上海赛尔欣生物医疗科技有限公司(以下简称“赛尔欣生物”)自主研制的人自体多克隆调节性T细胞(Treg)注射液项目也在其中。艾美疫苗RSV mRNA疫苗申报美国临床试验近日,艾美疫苗宣布,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,利用mRNA技术平台优势,通过持续的技术创新,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,mRNA RSV(呼吸道合胞**)疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床。科兴制药自主研发项目GB05获美国FDA临床试验批准近日,科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的GB05项目——人干扰素α1b吸入溶液临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(简称"FDA")批准,可在美国开展临床试验,适应症为小儿呼吸道合胞**性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。这一进展标志着公司在抗**领域的创新研发取得重大突破,有望为全球儿童呼吸道合胞**(RSV)感染的治疗带来新希望。复宏汉霖H药汉斯状®于欧盟获批上市2月5日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,抗PD-1单抗H药汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)正式获得欧盟委员会(European Commission,EC)批准,联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗,标志着H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。/ 整理:医药之梯— END —
2025-02-07