医药快讯 | 丹纳赫中国生命科学平台换帅;因美纳再发声明:反对任何限制竞争行为;医保部门、药监部门就集采药品相关问题接受采访
药企资讯迪哲医药预计募集资金18.5亿元,提速创新药国际化2025年2月7日,迪哲医药公告显示,迪哲医药的科创板定向增发方案已经获中国证券监督管理委员会(以下简称“证监会”)注册,预计募集资金不超过18.5亿元,以加速核心产品研发进度,同时布局自主研发生产基地,完成覆盖全球创新药期发现、后期开发、商业化生产与销售的全产业链。因美纳再发声明:反对任何限制竞争行为针对2月4日,因美纳公司被列入中国不可靠实体清单,2025年02月10日早上,Illumina因美纳再次发布更新声明:自2025年2月4日中国***将因美纳公司(Illumina,Inc.)列入不可靠实体清单以来,公司高度重视,迅速行动,同中国***及有关部门进行了坦诚和积极的沟通。我们充分尊重并严格遵守中国的法律法规,感激中国**长期对于包括因美纳在内的外商投资者给予的理解、信任与支持。因美纳欢迎、支持公平和健康的市场竞争,并相信竞争有利于行业和产业的发展。同时,公司反对任何限制竞争的行为。我们当前目标是全力寻求妥善的解决方案。同时,公司将持续秉持承诺,服务好中国客户,以推动基因组学的发展以改善人类健康。超声龙头,退市近日,相关媒体获悉,上市仅10个月的美国超声龙头QT Imaging,因股价持续低迷,已从纳斯达克退市。资料显示,QT Imaging专注于低能量超声系统的研发,其首个产品QT Imaging Breast Acoustic CT™System(3D乳腺扫描仪)已获批FDA。超6亿,百年光学巨头再加码中国!2月6日,卡尔蔡司大中华区首席运营官谢磊活动上宣布,蔡司中国将在上海自贸试验区购地自建大中华区总部综合园区。该项目占地面积60亩,总基建投资额超6亿元。丹纳赫中国生命科学平台换帅丹纳赫中国生命科学平台总裁已由胡翔宇担任。自去年2月起,丹纳赫中国生命科学平台总裁职位一直由丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳兼任。胡翔宇曾在多家知名生命科学公司担任高级管理岗位,包括应特格、赛默飞世尔科技、豪迈集团、艺达思集团、汇芯生物等。医保部门、药监部门就集采药品相关问题接受采访医保部门、药监部门在采访中表示,总的来看,此次关于“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等说法,多来自他人转述和主观感受。下一步,有关部门将持续关注。接受调研的一位临床专家也当场表示,“对制药行业特别是对仿制药行业不够了解,就容易产生‘价格等于质量’‘降价就一定降质’的认识误区”。医药动态通化东宝终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发项目据公告,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”或“公司”)为合理配置研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经审慎考量,公司决定终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发项目(BC Combo)(THDB0207注射液)临床研究开发工作,公司对该项目研发资本化金额6,455.82万元全额计提资产减值准备,同时对2018年已经支付给法国Adocia公司与该项目相关的预付商业化权利款金额25,352.36万元确认为损失。上述两项会计处理减少公司2024年净利润27,036.95万元,同时导致公司2024年非经常性损益减少21,549.51万元。头颈部鳞癌终于迎来首个国产PD-1,来自神州细胞2月8日,NMPA官网显示,神州细胞递交的1类新药菲诺利单抗获批上市(受理号:CXSS2300088),与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。Insight数据库显示,这是首个获批治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单抗。截至目前,国内已有12款PD-1单抗获批上市,包括2款进口药和10款国产药。但在头颈部鳞癌适应症上,此前国内只有默沙东的K药和BMS的O药获批。神州细胞的菲诺利单抗是首个获批治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单抗。除了头颈部鳞癌,神州细胞还递交了菲诺利单抗联合贝伐珠单抗用于肝细胞癌一线治疗的新适应症上市申请(受理号:CXSS2400009),Insight数据库预测也有望在近期获批。科济药业基于THANK-u Plus™平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR2月10日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,基于THANK-u Plus™平台开发的通用型BCMA CAR-T,其首例入组患者在第28天访视疗效评估为严格意义上的完全缓解(sCR)和微小残留病(MRD)阴性。该患者为复发/难治性多发性骨髓瘤IgA-λ型(R-ISS分期II期),既往曾经接受过3线联合药物治疗和自体造血干细胞移植,末次治疗后疾病进展入组临床试验。患者接受临床方案中的最低剂量组的CAR-T细胞输注后发生1级CRS,予以退热、托珠单抗治疗后恢复,未见ICANS和其他CAR-T治疗免疫相关不良反应,整体安全性良好。该CAR-T产品计划用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)或复发/难治性浆细胞白血病(R/R PCL)。公司预估于今年下半年分享更多数据信息。东阳光丙肝新药「萘坦司韦」获批上市近日,国家药品监督管理局批准东阳光药业申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊(曾用名:安泰他韦,商品名:东卫卓),该药适用于与艾考磷布韦片(曾用名:英强布韦)联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎**(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。萘坦司韦是一款丙肝**(HCV)NS5A***。此前,东阳光已成功开发出一款同靶点药物依米他韦,该药物于2020年获批上市,与索磷布韦片联合用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。国产首款:绿竹生物重组带状疱疹疫苗申报上市"2025年2月9日,绿竹生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的上市申请获得NMPA受理,为首款重组带状疱疹疫苗。绿竹生物的带状疱疹疫苗LZ901在分子设计上采用了Fc融合蛋白形式,采取了独特的四聚体设计,使用铝佐剂。"/ 整理:医药之梯— END —
2025-02-11