广东立国制药有限公司成立于1995年,是一家专业生产头孢类抗菌素原料药的国家级高新技术企业,也是河源市医药行业标杆企业。公司主导产品头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、头孢克肟、头孢米诺钠等均为国内首家取得批文、首家生产,多年来在国内市场占有相当的份额。公司已于2013年正式通过欧盟GMP认证(2021年已连续四次完成复认证),2015年开始全面进军欧洲主流市场,目前已是国内最大的头孢呋辛类抗生素出口单位。 广东立国制药有限公司位于美丽的广东省河源市紫金县蓝塘镇。工厂占地面积约14万平方米,现有11个生产车间以及大量为今后发展所需的土地储备。公司厂房、设备严格按照欧盟GMP标准要求进行设计、建造和管理。公司硬件方面拥有意大利、美国、丹麦、德国、日本等国家的先进生产和检验设备,软件方面根据GMP和ICH-Q7与ICH-Q10的要求,建立了一套从供应商的评估选择、物料购入与控制、生产过程质量控制到售后服务质量跟踪的科学质量保证体系,通过了欧盟和中国GMP认证,也得到了广大客户的认可。 公司特别重视研发,目前从事技术研发的专业技术人才占公司总人数约20%,其中本科以上学历技术人员占60%以上,拥有数名博士及高级职称的研发人员,每年投入研发费用超2000万元。 公司在国际化创新合作建设方面,与奥地利诺华制药、德国MIP等公司均有合作,随着商业合作的深入,企业也不断学习国外大型药企的创新研发经验,并对一些前沿的课题展开技术合作。在国内大力开展产学研创新机制建设,先后与广东工业大学、广东药科大学、广东食品药品职业学院、河源职业技术学院签订了校企合作协议,携手打造河源新医药行业的协同创新平台,提供专业领域的公共服务,推动医药检测、医药研发方面技术,共同培育人才,推动产业的发展和成果的转化。 公司通过兼并、合资、重组等方式积极致力于发展并延长产业链,提高竞争优势,全资成立了深圳立国药物研究有限公司,负责公司新产品研发及注册;控股成立了深圳立健药业有限公司和南昌立健药业有限公司,生产成品制剂;公司还参股成立了吉林四平市精细化学品有限公司、山东立海润生物技术有限公司,配套生产原料药上游的化工原料。目前公司已形成了一条以头孢呋辛系列产品为龙头、头霉素类产品为重点的集上游基础化工、中游合成原料药到终端药品制剂于一体的制药企业集团。
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广东省河源市紫金县蓝塘镇过境路8号