公司介绍

科士华生物（TCRx Therapeutics）由美国安德森癌症中心2018年诺贝尔奖获得者团队海归科学家于2020年回国创立，公司位于国家级高新区南京江北新区生物医药谷，拥有4000㎡研发车间，是一家集创新序列发现、新药研发、临床样品生产为一体的科技型中小企业。
公司聚焦于TCR T领域，以“来源于患者，服务于患者”为己任，致力于解决实体肿瘤领域未被满足的临床需求，形成了以创新型TCR T产品研发业务板块为主体，人工智能算法和尖端测序技术为引领，各职能部门为支撑的创新驱动体系，目标是成为“世界第一梯队的TCR T细胞药科技企业”。
科士华生物开发的治疗实体肿瘤的KSH01 TCR T细胞新药已获得国家药监局批准临床，适应症为食管癌、胃癌、尿路上皮癌等晚期实体瘤，在我国每年新发患者人数超过100万人。
KSH01 TCR T注射液为中国首个针对消化道和泌尿系大癌种的TCR T细胞新药品种，是中国首个靶向MAGE-A4抗原的TCR T细胞药物。该药物此前已获美国食品药品监督管理局（U.S. FDA）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），这也是国内本土企业开发的首款获得美国FDA孤儿药认定资格的TCR T细胞药物。