岗位职责:
1. 负责安排细胞产品工艺的开发:包括细胞构建、培养基筛选、细胞培养条件优化、细胞分
化条件优化、细胞制剂工艺研究等细胞产品生产工艺开发工作。
2. 理解 QbD 要求合理设计工艺开发方案,分析实验结果并完成实验报告。
3. 带领工艺研究人员完成细胞治疗类产品生产工艺的开发工作,定期向工艺开发总监汇报
项目进度,解决项目开展过程中出现的各类问题。
4. 负责技术转移过程对生产人员的技术培训及技术支持工作。
5. 负责生产部外部引进项目的技术转移工作。
6. 具备良好的英文读写和文献研读能力,跟踪细胞治疗领域国内外工艺制造新进展。
7. 熟悉国内外细胞治疗药物相关法律法规。
岗位要求:
1. 细胞生物学、免疫学、生物技术、生物工程等相关专业硕士及以上学历,博士优先。
2. 能够独立设计细胞制备工艺研究方案,完成试验,撰写试验报告。
3. 三年以上细胞制备工艺开发且项目成功申报 ind 经验者优先考虑,熟悉 iPS 构建、基因编
辑等技术,有悬浮培养经验者最佳。
4. 有细胞制备工艺开发且项目成功申报 ind 经验者优先考虑。
5. 具有较强的领导能力和优秀的管理能力,能够监督多个项目的进度,并能及时与上层管
理人员及相关方进行沟通。
6. 自我驱动的主动性和强烈的愿意在创业环境中学习、分享和成长的意愿。