临床药理经理
岗位职责:
1. 主导或参与在研项目的PKBE结果分析,基于临床药理和制剂改良的知识,提供科学的结论或意见。
2. 进行信息调研,针对特定疾病或药品进行临床调研,为立项或商务活动提供有力的医学支持。
3. 积极参与临床研究工作,包括内部医学知识培训、方案讨论以及药物警戒工作,确保研究项目的顺利进行。
4. 在项目申报以及与监管部门的沟通中提供医学支持,确保公司项目符合相关法规要求。
5. 针对外部客户提供专业支持,包括项目相关的沟通,以及商务洽谈和项目报价。
6. 完成上级领导临时交办的工作任务,确保公司目标的顺利实现。
任职条件:
1. 硕士及硕士以上学历,医学、药学或生命科学相关专业背景。
2. 拥有3-5年以上临床试验经验,具备临床药理背景或体内外一致性评价经验者优先考虑。
3. 熟悉国内外临床试验相关技术指导原则和法规,对临床试验全过程有深入了解。
4. 具备出色的沟通能力,包括口头表达、书面表达能力,能够清晰、准确地传达专业信息。
5. 具备较好的中英文读写能力,能够独立查阅、翻译相关文献资料,确保信息的准确性和及时性。
6. 熟练使用办公软件,提高工作效率。