职位描述
岗位职责\n工艺技术改进与生产支持\n主导已上市产品的工艺技术持续改进,通过生产数据分析优化工艺稳定性与收率,提高产品质量,降低生产成本;\n解决原料药和制剂生产中的重大技术难题,确保符合GMP、ICH Q7法规要求;\n技术转移承接\n参与差距分析与技术评估,跟踪转移过程;\n合规与注册支持\n负责统筹已上市化学药品药学变更合成部分的技术支持、研究及资料撰写,支持国内药品注册申报;\n团队管理与协作\n组建跨部门技术团队,制定技术培训计划;\n协调资源推动技术成果转化,提升生产成本控制能力。\n二、任职要求\n1.硬性条件\n教育背景: 有机化学、药物化学相关专业本科及以上学历;\n工作经验:\n10年以上大型化药原料药企业经验,5年以上技术管理岗位经验;\n具备主导原料药项目从研发到商业化生产的全周期管理经验;\n专业技能:\n精通原料药合成工艺开发、质量研究及放大生产关键技术,具有丰富的原料药和口服固体制剂产品放大转化和工艺革新经验;\n熟悉原料药和制剂变更等药政法规等法规政策及工作流程,熟悉国内注册申报路径,具备优秀的申报资料撰写能力;\n具备良好的项目管理能力,对在产品工艺优化和质量提升项目的立项、执行、评估与考核的各个环节进行把控与指导。\n2.软性条件\n逻辑清晰,出色的跨部门协作与沟通能力。\n \n
公司介绍
海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1800名。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前股票市值约227亿人民币,A股排名前380、中小板排名前59、全国医药上市公司中长期排名25、化学药子行业上市公司排名第7位、上市公司市值管理绩效百佳榜第9位、中国上市公司市值管理绩效百佳、中国医药行业最具影响力榜单成长50强企业、2014福布斯中国上市潜力企业100强位列第三位、医药类企业第一位、2015福布斯中国潜力企业。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立450人的研发团队,其中包括50余名博士、近百名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平,公司首仿成功率行业第一,近五年新药批件取得数量全国第三。
海思科技术力量雄厚,中心首席科学家邓炳初博士有着多年海外研发经验及国内创新药团队成功组建经验,目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等,配备有先进齐全的科研设施、仪器,在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前,研发中心已为公司累计完成51个新产品的研发,其中一半以上为首仿上市,广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权发明专利30项,实用新型专利5项,发明25项,拥有注册商标161个。
目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了59个新项目的研究,市场空间上百亿。
公司于2015年正式进军高端医疗器械市场。