职位描述

Responsibility: 87带领下游团队完成微生物下游纯化生产任务,熟悉层析,沉淀,过滤,超滤渗滤、原液分装等纯化步骤确保生产过程,人员操作以及记录严格执行GMP 标准; Responsible for leading DSP team to work on scale-up and production activity to the cGMP standard, ensure the production activity compliant with cGMP requirement, familiar with chromatography, precipitation, depth filtration, UF/DF, bulk fill etc. 87解决生产过程中的异常事件、偏差等,负责提高生产效率项目; Capable of troubleshooting issues and deviations in manufacturing, leading to the improvement the efficiency of manufacturing. 87负责起审阅生产文件,包括但不局限于SOP/MBR/PFD/BOM; Responsible for reviewing GMP-related documents, including but not limited to SOP/MBR/PFD/BOM; 87管理5-30人团队,关注团队和个人的发展,提高人员和团队整体的GMP 生产技能; Manage a team of 5-30 engineers, pay attention to personal skill development and team development, keep improving personnel and team manufacturing skill; 87参与项目技术转移,确保工艺能在放大规模顺利完成; Participate in tech transfer, ensure the success of scale up manufacturing. 87参与新厂房建设相关的工艺设计及设备选型、URS起草、设备FAT/SAT/IOPQ、车间试生产等工作; Participate in new facility construction, including but not limited to process design, equipment selection, URS draft, FAT, SAT, IOPQ, water run et al. Qualification: 87微生物学,生命科学, 制药,生物工程或相关专业本科或以上学历; Have bachelor’s degree or above in microbiology, biology, Pharmacy, Biotechnology or other life science subjects with 4 years above industry experience; 87具有4年以上下游GMP生产操作的相关知识或经验,有管理团队的经验。 Have 4 years and above industry downstream manufacturing experience, have management experience 87熟悉微生物下游纯化工艺(包括蛋白复性,澄清,柱层析和超滤/渗滤),熟悉不同类型层析柱装填,能熟练操作AKTA 或其他类型层析系统及不同类型的超滤渗滤系统;有商业化下游纯化生产经验 87Have hands-on experience in purification operation (including protein refolding, clarification, column chromatography, and ultrafiltration/diafiltration), operating different types of chromatography column packing, Proficient in operating AKTA or other types of chromatography systems and different types of UFDF systems. 87熟悉微生物制品相关法规,和GMP体系,善于沟通和合作,逻辑思维能力强,能撰写各种技术分析报告; Familiar with related microbiological regulation and cGMP knowledge; Have good communication, cooperation and logical skills, can author protocol, reports and other documents assigned in Chinese and English. 87熟练的英语听说读写能力; Proficient communication skills in written, oral English is requi*******************

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 工艺工程师

公司介绍

上海药明生物技术有限公司是上海药明康德新药开发有限公司的全资子公司,由原来的生物制药和生物工艺部,生物新药发现部独立出来成立了一家专门做生物制药的公司,这两个部门于2011年成立,于2015-5-1号独立出来组建新公司,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司,在上海和无锡均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明生物向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明生物的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。 公司官网:http://www.wuxiapptec.com.cn 地址:中国上海外高桥保税区富特中路288号 查看地图发送到手机 邮政编码:200131

企业信息

  • 名称:上海药明生物技术有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 500-999人

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