职位描述
岗位职责:
1、负责客户或**审计的前期沟通工作
2、负责组织审计的准备工作
3、负责客户审计或**审计的接待工作
4、负责客户审计或**审计的回复跟踪
5、负责内审计划的制定与组织
6、负责内、外部审计相关流程的维护与优化,确保其有效实施
7、领导安排的其他工作
岗位要求
1、本科及以上,生物学,化学,药学等相关专业,2年以上制药领域经验
2、熟悉FDA, EMA以及NMPA GMP 法规知识,熟悉药品生产活动中质量管理体系理念和知识
3、 按质量管理体系标准程序的要求进行操作,并能结合法规理解现有质量流程,可独立处理简单质量问题
4、 熟悉office办公软件操作
5、通过CET-6,口语流利,英文读写能力良好
6、 GMP审计经验
公司介绍
上海药明生物技术有限公司是上海药明康德新药开发有限公司的全资子公司,由原来的生物制药和生物工艺部,生物新药发现部独立出来成立了一家专门做生物制药的公司,这两个部门于2011年成立,于2015-5-1号独立出来组建新公司,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司,在上海和无锡均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明生物向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明生物的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
公司官网:http://www.wuxiapptec.com.cn
地址:中国上海外高桥保税区富特中路288号
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邮政编码:200131