职位描述
岗位职责：
1、负责新仪器设备的引入和放行，包括硬件和软件的IOPQ验证验证方案报告起草，验证执行等；
2、负责仪器的日常管理，按照校准、维护和再确认计划，执行/协调仪器设备的校准、维护和再确认活动；负责账户和数据的管理；
3、负责仪器的维修，协调供应商按计划完成维修；
4、负责仪器设备的风险评估，降低潜在的GMP风险；
5、与QA及其它部门通力合作，解决仪器设备使用过程中遇到的问题；
6、参与仪器设备相关的变更执行和偏差调查；
7、负责仪器设备相关的验证方案和SOP起草审核；
8、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科或硕士学历，有分析仪器验证的经验，尤其是CSV方面；相关领域工作经验三年以上；
2、熟悉分析仪器软件和硬件验证和日常管理方面的法规和指南，如USP, ICH, PDA. ISPE等；
3、在GMP区域从事过紫外、红外等光谱类仪器和离子色谱,ICP-MS仪器的检测工作；
4、质量风险管理工具的使用经历；
5、良好的沟通能力和协调能力。
公司介绍
上海药明生物技术有限公司是上海药明康德新药开发有限公司的全资子公司，由原来的生物制药和生物工艺部，生物新药发现部独立出来成立了一家专门做生物制药的公司，这两个部门于2011年成立，于2015-5-1号独立出来组建新公司，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，在上海和无锡均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明生物向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明生物的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
公司官网：http://www.wuxiapptec.com.cn
地址：中国上海外高桥保税区富特中路288号
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邮政编码：200131