职位描述
工作职责：
1.在SOP的指导下，能够进行原液的下游蛋白纯化其中至少两项生产操作。包括但不限于缓冲液配制与使用，AKTA纯化系统操作，低pH**灭活操作，除**过滤操作，超滤洗滤操作和最终原液分装；
2.按照SOP要求在新建生产车间进行原液下游蛋白纯化生产前准备，工艺放大及批次生产；
3.编写相关文件，如生产批记录，SOP和验证报告等；
4.对关键操作提供实时一次正确率支持；
5.负责工艺监控，包括工艺参数和工艺数据/趋势分析的实时回顾；
6.协助主管/生产经理进行工艺改造，设备能力评估和新技术的应用用于保证原液的生产操作符合质量安全规章；
7.参与调查和变更控制，确保变更具有附加价值并且变更后工艺和设备稳定；
8.参与生产异常问题的分析与解决
9.提供审计支持执行主管分配的其他工作；
任职要求：
1.大专及以上生物化学、生物制药、生物工程、发酵、纯化等专业尤佳；英语四级及以上优先考虑；
2.一年以上蛋白纯化GMP生产相关工作经验；
3.熟悉下游AKTA、**过滤、深层过滤、超滤等系统；
4.熟悉GMP生产，具备GMP基础知识
5.有一定的英语基础和读写能力；
6.有6西格玛及5S管理经验者优先；
7.精神面貌良好，有激情，有活力，可以吃苦耐劳
公司介绍
上海药明生物技术有限公司是上海药明康德新药开发有限公司的全资子公司，由原来的生物制药和生物工艺部，生物新药发现部独立出来成立了一家专门做生物制药的公司，这两个部门于2011年成立，于2015-5-1号独立出来组建新公司，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，在上海和无锡均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明生物向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明生物的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
公司官网：http://www.wuxiapptec.com.cn
地址：中国上海外高桥保税区富特中路288号
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邮政编码：200131