岗位职责： 1.负责质量控制（QC）实验室理化仪器（含软硬件）的全生命周期管理，确保仪器设备正常运行，符合GMP及公司质量体系要求。 2.制定并执行仪器设备的预防性维护（PM）、校准和验证计划，协调供应商，确保相关工作按时高质量完成。 3.管理仪器系统的账户、配置、数据备份及审计追踪等，确保整个生命周期内软硬件的合规性和数据完整性。 4.及时响应并处理仪器故障和报修需求，涵盖LC、CE、CIEF、Maurice等设备，汇总和分析维修数据，持续优化设备运行效率。 5.负责仪器相关的质量事件处理，包括法规差异分析、偏差、变更、纠正和预防措施（CAPA）等，确保持续改进。 6.应用WBS（WuXi Business System）等工具优化实验室管理流程，提高工作效率和合规水平。 7.支持并参与公司内外部及法规审计工作，确保实验室管理符合监管要求。 8.完成上级交办的其他相关工作任务。 任职要求： 教育背景： 本科及以上学历，生化、化学或相关专业背景； 工作经历： 三年以上工作经验，具有GMP体系经验、Empower和其他色谱系统管理经验（含自定义字段管理）、仪器管理经验或其他同等工作经验者优先。 专业知识及技能要求： 1.了解制药行业QC/分析实验室仪器管理流程。 2.了解仪器管理的相应法规，如USP1058等 3.有液相或CE的使用、管理和维护经验，对于仪器的故障和异常有独立解决的能力。维修过液相或CE，可以做简单的拆解模块。 4.有定期汇总仪器数据的经验，能够总结出维修和维护经验，指导更新实际维护的流程，提高维修的速度。 其他技能或经验要求： 1.沟通能力：与业务团队和供应商协作，明确需求并制定解决方案，推进业务。 2.问题解决：快速定位问题（如资源不足、规则矛盾）并提出妥善的方案。 3.流程优化：可以通过一些小工具或AI提高工作效率。