岗位职责： 1、参与质量控制（QC）实验室执行系统（LES）的系统运维， 功能设计，测试/确认，培训等，以确保系统功能及业务流程满足既定需求； 2、协助搭建QC数字化网络，参与数据库管理/治理； 3、维护计算机化系统的cGMP体系文件，协助处理计算机化系统相关质量事件（如偏差、变更和CAPA等），确保系统运维/改进等符合法规要求； 4、利用WBS（Wuxi Business System）及数字化工具（可视化、数据库、自动化算法与AI技术等）改进传统实验室业务流程，提高生产力； 5、支持和参与公司内外部审计及法规审计。 任职要求： 教育背景：本科及以上学历，生化、化学、IT及相关背景； 工作经历：3年以上工作经验，具计算机化系统管理、实验室执行系统（LES/ELN）经历者、数据库运维经验或其他同等工作经验者优先； 专业知识及技能要求： 1.了解制药行业QC/分析实验室业务流程，能梳理业务规则并将其转化为系统逻辑。 2、熟悉计算机化系统相关法规要求，如CFR21 Part11，欧盟GMP附录11等； 3、了解业内的实验室系统（如SAP, LIMS, ELN， LES等）； 其他技能或经验要求： 1、沟通能力：与业务团队协作，明确需求并解释技术方案的能力。 2、信息技术：数据库（如MySQL）、企业办公与可视化（MS-PowerBI）、基础编程（如Python）的使用； 3、问题解决：快速定位问题（如资源不足、规则矛盾）并提出妥善的方案。 4.项目管理：熟悉敏捷开发或传统项目管理方法，协调开发、测试/验证、上线流程题（如资源不足、规则矛盾）并提出妥善的方案。