职位描述
保证工厂设备实施保证设备安全、可靠、经济和高效地运行,完成工厂设备的预防性维修、应急维护,设备改造优化,确保工艺设备的可靠性.
85负责生产设备的运行与维护, 有基础的机械、电气及自动化专业知识,确保设备正常运转,降低设备故障率,确保所有生产设备按照GMP及药明标准平稳运行;
85根据备品备件的管理要求,提交机电维修备品备件的采购计划并跟进收货验收;
85负责生产部设备URS,FAT,SAT,IOQ,SOP文件及偏差变更的起草;
85支持设备及系统的安装、调试及验证等工作,支持相关设备及系统的改善、改造工作,从而保证相关设备及系统的正常运行;
85支持设备类偏差的调查和CAPA项执行,偏差调查过程中所需的材料、测试等,变更行动项的跟踪完成;
85制定与执行工艺设备的维护保养计划与方案,根据生产计划安排设备的计量,验证,维护与转移调度计划;
85按工单管理流程,负责维护任务工单的发起,填写,关闭等;
85负责生产工艺设备数据完整性管理,包括:账户管理,数据备份,系统验证以及差距分析与改进;
85成为自己负责的设备的专家,熟悉设备的工作原理,操作方法,法规要求,维护维修方法,验证方法,设备改善等。
公司介绍
上海药明生物技术有限公司是上海药明康德新药开发有限公司的全资子公司,由原来的生物制药和生物工艺部,生物新药发现部独立出来成立了一家专门做生物制药的公司,这两个部门于2011年成立,于2015-5-1号独立出来组建新公司,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司,在上海和无锡均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明生物向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明生物的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
公司官网:http://www.wuxiapptec.com.cn
地址:中国上海外高桥保税区富特中路288号
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邮政编码:200131