职位描述
岗位职责:
1. 根据相关SPEC、AMP和cGMP要求进行放行测试/方法转移；
2. 参考药典和法规及SOP相关规定执行原辅料方法确认/验证实验；
3. 撰写正式的分析文件，包括方法AMP、方法转移、方法验证/确认方案和报告；
4. 其他领导交办的原辅料事务；
5. 确保所有活动符合公司和部门政策，包括GMP/EHS/IP和其他要求。
任职要求:
教育背景:
专科及以上，化学、生物、制药工程相关专业。
工作经历：
专科：2年以上专业领域经验 ； 本科: 无要求。
专业知识及技能要求:
了解一般测试技术的概念性知识，能读懂药典;
使用标准工作程序解决例行性问题;
根据既定的流程/指令完成目标清晰的工作任务;
具备基本的英文读写能力，熟练掌握office等办公软件。
其他技能或经验要求:
具备原辅料检测或相关经验，了解常规原辅料检测方法和通用技术（如HPLC\GC\UV\渗透压、电导率、残留水分、IR等），熟悉各国药典和法规者优先。
公司介绍
上海药明生物技术有限公司是上海药明康德新药开发有限公司的全资子公司，由原来的生物制药和生物工艺部，生物新药发现部独立出来成立了一家专门做生物制药的公司，这两个部门于2011年成立，于2015-5-1号独立出来组建新公司，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，在上海和无锡均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明生物向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明生物的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
公司官网：http://www.wuxiapptec.com.cn
地址：中国上海外高桥保税区富特中路288号
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邮政编码：200131