职位描述
岗位职责:
1、负责GMP项目小分子原料、中间体及终产品的放行检测,按照稳定性方案执行测试,按照标准品标定方案进行标化实验工作。
2、负责配合仪器组完成分析仪器的性能确认工作。
3、负责按照分析方法的转移或验证方案执行方法验证或转移实验,并完成记录和报告。并能与客户沟通技术问题。
4、按照规程合理使用仪器、设备、试剂、试液、标准品(或对照品)和色谱柱。
5、协助主管对实验室异常事件以及检验结果超标情况进行调查。
6、遵守公司SOP及GMP的有关法规。
7、负责QC实验室的安全并遵守相应的安全规定及制度。
任职要求:
1、具有药学,化学相关专业专科及以上学历。
2、5年以上工作经验,3年以上GMP实验室检测工作经验。
3、掌握化学分析、仪器分析方面的知识、技能,了解化学品的性能、安全及生产工艺。了解化学药的纯度、含量、有关物质的检测流程和操作要点。具备3年以上色谱分析经验优先,使用过Empower软件的优先。
4、熟练使用电脑和软件,包括文字处理和电子数据处理表。
5、一般中文/英语书写,能理解并使用药学专业术语英文词汇。
6、具备刻苦钻研和吃苦耐劳精神,具有良好的沟通能力和团队合作精神。
公司介绍
上海药明生物技术有限公司是上海药明康德新药开发有限公司的全资子公司,由原来的生物制药和生物工艺部,生物新药发现部独立出来成立了一家专门做生物制药的公司,这两个部门于2011年成立,于2015-5-1号独立出来组建新公司,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司,在上海和无锡均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明生物向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明生物的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
公司官网:http://www.wuxiapptec.com.cn
地址:中国上海外高桥保税区富特中路288号
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邮政编码:200131