职位描述
岗位职责:
1.参与部门内质量信息的管理(DV/CC/CAPA),确保质量信息的按期关闭。
Assist the management of quality items (DV/CC/CAPA), ensure the timely closure of these quality items.
2.支持客户审计和**审计。
Support ****** auditing and agency inspections
3.参与相关变更,偏差的调查执行,以及审计整改活动的执行。
Participate in the investigation and implementation of related changes, deviations, and the implementation of audit findings response.
4.负责GMP文件记录的管理,包括但不限于SOP/MBR/Logbook等。
Responsible for the management of GMP documents and records, including but not limited to SOP/MBR/Logbook, etc..
5.确保部门文件、培训等各项GMP支持工作有序开展及合规。
Ensure all the GMP supporting work such as document management, training is in an orderly manner and meets compliance.
6.参与精益项目,优化工作流程,制定工作标准,提升工作效率。
Actively carry out lean production projects and strive to improve productivity and production efficiency.
7.帮助领导协调生产小组间或部门间合作以如期完成生产任务及行政任务
Assist leader to coordinate between production team and departments to complete production and administrative tasks on time.
任职要求:
1.本科及以上学历,生物、化学、医药工程等相关专业,或具有同等工作经验的人员
Regular college degree (or above) with major in Biology, Chemistry or Pharmaceutical Engineering etc. or with equivalent working experience.
2.具有生物制药GMP生产的相关知识或经验
Knowledge or experience in GMP production about the biopharmaceutical industry
3.熟悉操作办公软件。
Familiar with Office software.
4.具有较好的沟通和理解能力,流畅的中/英文交流能力。
Good communication, understanding skills, strong communication skills in both Chinese and English
5.能面对生产工作环境的日常挑战,同时具备积极的工作态度。
Ability to face daily challenges of manufacturing work environment while maintaining positive and productive attitu*******************
公司介绍
上海药明生物技术有限公司是上海药明康德新药开发有限公司的全资子公司,由原来的生物制药和生物工艺部,生物新药发现部独立出来成立了一家专门做生物制药的公司,这两个部门于2011年成立,于2015-5-1号独立出来组建新公司,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司,在上海和无锡均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明生物向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明生物的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
公司官网:http://www.wuxiapptec.com.cn
地址:中国上海外高桥保税区富特中路288号
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邮政编码:200131