职位描述
工作职责
1.参与下游纯化的所有生产活动并确保批生产活动符合当前GMP要求。
2.能够独立执行生产项目并领导员工按计划完成生产任务。
3.启动偏差，领导调查工作，变更实行及纠正和预防措施的执行。
4.参与或Lead设备 FAT（工厂验收试验）和/或SAT（实地验收试验）和/或IOPQ（安装/运行/性能验证）
5.负责维护GMP车间的安全运行状态，进行组内员工的安全教育及监督。
6.与工程或相关部门沟通协调设备厂房的维护维修及计量工作。
7.起草审阅GMP文件，包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT，审核批生产记录。
8.确保组内成员及时完成培训，按cGMP的要求有资质执行所需操作。
9.负责指导并发展下属员工，领导团队建设。
10.主动开展业务优化并持续改进。
11.及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题。
任职要求
1.专科及以上学历，生物、化学、医药工程等相关专业，或具有同等工作经验的人员。
2.至少2-4年GMP生产经验，有疫苗生产经验者优先。
3.接受倒夜班。
4.具有下游纯化生产操作的相关知识/经验。
5.具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质，工作积极向上并具有良好的学习能力。
6.具有优秀的沟通表达能力以及良好的口头和书面英语水平者优先。
7.具有杰出的管理和领导能力者优先。
公司介绍
上海药明生物技术有限公司是上海药明康德新药开发有限公司的全资子公司，由原来的生物制药和生物工艺部，生物新药发现部独立出来成立了一家专门做生物制药的公司，这两个部门于2011年成立，于2015-5-1号独立出来组建新公司，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，在上海和无锡均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明生物向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明生物的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
公司官网：http://www.wuxiapptec.com.cn
地址：中国上海外高桥保税区富特中路288号
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