负责基于微生物和HEK293表达系统下的重组蛋白材料制备、工艺开发和优化，工艺放大及技术转移，进行Non-GMP毒理批次生产以及支持中外申报资料中下游工艺相关内容的撰写等，推进团队在该领域的持续发展。 工作内容： 1. 纯化工艺开发 掌握各类生物药纯化相关理论知识，熟悉各类纯化设备的操作。 完成重组蛋白、多肽、pDNA等产品的制备、纯化工艺开发及优化。 按要求实施实验方案，发现并解决纯化过程中给的技术问题。 2. 项目交付与申报 遵守公司合规要求，保障数据完整性。能独立操作设备完成实验，能够对实验中出现的问题进行独立分析。 参与小试工艺向中试以及GMP生产的放大和技术转移工作，参与生产的现场支持。 担任项目负责人，与不同部门和客户沟通实验安排，起草各类报告和申报文件。带领团队保障项目进度和交付质量。 能独立地对实验中出现的疑难问题进行分析和解决，并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化工艺； 完成撰写实验记录、研究报告、数据汇总、项目整理，并定期进行项目进展汇报； 支持中外申报资料中纯化工艺相关内容的撰写，协助完成IND和BLA申报。 3. 参与运营和实验室平台建设 协助日常实验室管理，如仪器设备维护、耗材管理及SOP撰写等，担任下游工艺相关设备的SME。 积极参与团队协作，推动技术交流和知识共享。 任职条件 生物、化工、化学、药学等相关专业 博士1-3年，硕士5年以上下游工作经验； 有微生物CMC项目下游工艺开发经验者优先考虑 英语口语较好，能作为工作语言和欧美等国外客户进行沟通，如进展汇报、沟通讨论等。 具备严谨的科研思路及实验习惯，能够系统地设计实验，并有较强的实验执行能力及计划性，能客观地分析实验数据结果；