职位描述

岗位内容: 1. 负责医疗器械注册的整个流程管理,包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等; 2. 负责公司所有医疗器械的注册管理工作,并保持对相关法律法规的敏锐度,及时调整项目进展。 任职要求: 1. 具备医学、药学或相关专业本科以上学历,5年及以上医疗器械注册行业经验,熟悉国内外的注册法规、标准等; 2. 具备独立完成医疗器械注册流程的经验,良好的团队管理和协调能力; 3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力,能够独立面对各种挑战。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

公司介绍安徽诺真生物科技有限公司,由位于波士顿和合肥的创始人共同创立,是一家兼具中国文化基因和美国科技背景的医疗技术公司,对技术有深刻的理解和热情。公司致力于高通量测序文库制备技术及配套的数据分析与解读流程的研发与应用,推动基因检测在肿瘤、遗传病等领域的发展,公司的使命是实现精准医疗大众化,惠及国人健康。目前公司投资总额一亿元,坐落在合肥市肥西经济技术开发区,占地1500平方米的NGS体外诊断试剂盒GMP生产车间,已经投入生产。10款IVD诊断试剂盒创新产品在临床试验和报批正在进行中。诺真生物正迅速启动肿瘤NGS测序IVD产品注册及临床检验服务体系建设。预计于2024年获得三类医疗器械注册证并全面布局全国产品销售及高端检测服务。公司拥有美***公司(Genomic Future, Inc.)成熟的针对FFPE DNA、 cfDNA (***)的高通量测序文库制备技术和基因检测技术,专注于研发适用于中国市场的临床检测试剂盒。公司***的专利技术,大幅降低了检测试剂盒的成本,与试剂配套的易学易用的生物信息学分析软件,可以一键完成从原始数据到突变列表注释的全部数据分析流程,综合技术优势和成本优势的叠加,有效解决了当前高通量基因测序技术在应用推广过程中存在的效率低、准确率低、数据分析复杂、成本高等障碍。公司旗下拥有两家第三方医学检验实验室—合肥诺真医学检验实验室和大连基恩精准医学检验实验室,已经投入临床服务使用。诺真生物及其子公司目前已获得多轮融资包括合肥创投天使投资及政府扶持资金。投资人全力支持公司持续深耕前沿技术研发与推广,践行专注、开放、合作共赢的理念,稳扎稳打服务国内精准医疗市场。公司秉承“人才是最重要资产”的价值取向,坚持“需求导向”、“技术驱动”、“开放共享”的企业发展理念,以有竞争力的经济激励和兼容并蓄的人文关怀吸引志同道合的伙伴加入真固团队,共创精准医疗美好前景!我们将为您提供:居于市场、行业、专业领域前沿的创新创业发展平台;有吸引力的股权激励或业绩分享激励计划;有行业竞争力的薪资报酬体系;充满人文关怀的福利制度;健康良好的工作环境;积极向上有特点的企业文化氛围;专业化、多元化、个性化学习与发展提升的机会。我们相信:您的加入,将使诺真与您彼此成就,并肩成长!

企业信息

  • 名称:安徽诺真生物科技有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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