职位描述
1.工作内容：负责公司分析与质控部门免疫学技术类分析方法的生命周期管理。方法包括但不限于：免疫学技术类的鉴别试验，免疫学技术类的临床血清学评价，免疫学技术类的工艺相关杂质残留等。业务内容包括但不限于：方法的开发、转移、确认、验证；SOP、方案、报告的撰写与维护；拟定检测方法的关键物料、关键操作步骤以及注意事项。
2. 学历：硕士及以上学历；
3. 专业：免疫学、检验医学等专业为佳。
4. 工作经验：有药企分析与质控工作经验为佳。
5. 技能：熟悉ELISA、qPCR、WB等技术的原理和相关仪器设备的性能与操作。了解国内外药监机构、药典、ICH等专业组织颁布的方法开发、验证、转移等技术指导原则，并能科学合理地转化实施。
6. 健康状况：身体健康，无传染病。
7. 外语能力：具有良好的英文能力者为佳。
8. 其他：工作认真负责，踏实肯干；好学，执行力强；主动沟通与回报，有良好的团队协作精神。
公司介绍
山东坤力生物制药有限责任公司是一家致力于降低临床细菌感染性疾病负担的生物技术创新性企业，其新型多联多价呼吸系统疫苗产业化项目已列入山东省２７４个补短板强弱项重点项目之一，作为疫苗等医疗研发生产类项目第一名落入省级重点推进。项目总投资１７亿，建筑面积约２０万平米。目标为国内一流，国际知名的及研究开发，生产和销售为一体的高新生物技术企业。我们重视人才成长高于一切：公司拥有完善的人才培育体系，系统的培训和实战将让你的能力与视野得到迅速提升；高效的研发平台和充足的研发经费将为你的发展提供坚实的基础；优厚的薪资待遇与保险福利为你解除生活中的后顾之忧；公平、透明的晋升和奖励机制让你清晰地感受到未来的发展。