负责公司各期临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制 和进度管理，确保所有试验严格按照 GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规进行。 2、 根据合同约定及临床试验方案要求，制定项目管理计划，确定临床试验的职责范围、团 队成员、进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和 修改。 3、 根据合同约定，定期汇报试验进度，完成项目进展报告。 4、 根据合同约定和项目计划审核、批准项目组成员在实施项目过程中发生的实际工时和费 用，确保临床试验按照合同约定或与客户商定的时限和预算内完成各项工作。 5、 对所负责的临床试验项目，协助 SPM 或 PM 督导项目组成员按时完成临床试验的全面启 动、执行及结束工作。 6、 根据合同约定及必要时对所负责的临床试验进行研究中心的协同访视，并完成协同访视 报告。 7、 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并 采取合理的改进措施。 8、 负责审阅所有项目进行中的例行质量控制与进展报告，抽阅总量 60%以上的例行访视报 告，浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。 9、 负责临床试验项目文档的完整性、准确性、及时性。 10、 作为临床试验项目的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、主要研究者及分 包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中 心及客户的良好关系。 11、 协助 SPM/PM 及时处理项目中的应急突发事件，为项目组成员(如 CRA、SCRA 及其 他项目组成员)提供培训。 12、 协助完成研究中心 CRA 交接工作。 13、 及时与其他部门人员就所负责的研究项目进行沟通和协调，如商务发展、财务、行 政、医学写作、数据与统计、质量保证人员等等。 14、 协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，提供临床试验相关信息，审核报价 及相关合同文件，参加竞标会。