职位描述

1、根据客户需求以及产品的基本信息,提供产品定位及价值再挖掘工作的临床资料收集、整理工作,落实并形成有效文件,如产品开发规划报告、PPT等。 2、撰写临床项目各类文件资料(临床方案、研究者手册、知情同意书、临床综述等)。 3、组织项目调研并和临床专家对研究方案进行沟通。 4、准备IND/NDA的医学部分材料、CDE反馈意见的回复等。 5、负责临床医学专业数据的分析、评价,跟踪国内外医学进展。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

凯莱英医药是一家新药及药物原料药研发商,将分子生物学技术、发酵技术和工艺开发技术结合,为用户提供碳青霉烯类药物、cGMP原料药等产品,应用于抗病毒、抗癌、心脑血管病、糖尿病等重大疾病领域,并与诺华、百时美施贵宝、阿斯利康和葛兰素史克等企业合作。

企业信息

  • 名称:凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 其他
  • 规模: 5000-9999人

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