职位描述
岗位职责:
1、负责制剂处方前研究阶段,API各项测试工作,包括但不限于晶型、粒度、溶出速率、原辅料相容性研究;
2、负责制剂处方工艺研发阶段,各项检测及小试产品的稳定性研究等;
3、负责制剂处方开发过程相关分析方法开发、验证和标准建立,包括但不限于原辅料及包材放行标准、制剂中间产品标准、终产品标准等;
4、负责保障制剂产品的质量,包括但不限于制剂原辅料和包材的放行、制剂中间产品的检测及质量控制、终产品的放行、稳定性测试工作;
5、按照国内外相关法规和注册要求,撰写药品申报资料。
任职要求:
1、本科及以上,药剂、制剂、制药、分析相关专业;
2、两年及以上制剂分析相关工作经验;
3、熟悉制剂分析专业知识,熟悉CFDA、FDA制剂注册相关法规和指导原则;
4、熟练操作制剂分析相关仪器设备、MS Project及化学软件;
5、英文读、写能力,能独立查阅、翻译和学习相关文献资料。
职位福利:五险一金、绩效奖金、年终分红、餐补、定期体检、免费班车、带薪年假、员工旅游
公司介绍
重庆博腾制药科技股份有限公司(股票代码:SZ300363)是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。公司成立于2005年7月,总部位于重庆,在欧洲、美国、中国香港、瑞士、成都、上海设有子公司,目前在职员工约1300人。公司主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究,以及为创新药提供医药中间体的定制生产服务,包括研发阶段的小规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务。公司主要服务于临床试验至专利药销售阶段的创新药,服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。
作为中国领先的医药定制研发生产企业之一,公司在重庆、上海和成都设有三个研发中心,在重庆(长寿)化工园区和重庆高新技术产业开发区设有两个生产基地,并于2014年4月及2015年7月完成对浙江博腾及江西东邦药业的并购,建立和扩大生产供应能力。公司凝聚了一支高素质、具有国际化视野的经营管理团队,并依托在商业模式、研发技术、综合管理等方面的优势,在业内树立了良好口碑,已成为全球前15大制药公司中11家的医药定制研发生产服务提供商。
博腾将秉持“客户第一、团队协作、追求卓越、互相关爱”的精神,跟踪国际医药定制研发生产的最新发展趋势,以优秀的人才、先进的技术、科学的管理,不断提高公司的服务水平和经营业绩,成为受人尊敬的、世界领先的医药定制研发生产企业,为人类的健康提供高品质的产品与服务。