职位描述

岗位职责: 1. 负责药物制剂理化性质检测与含量测定,严格遵循 GLP/GMP 规范及公司 SOP(标准操作规程)执行实验;​ 2. 参与制剂分析方法的开发、验证与转移工作,协助完成方法学验证报告,确保方法符合法规要求; 3. 操作与维护常用分析仪器,如高效液相色谱仪(HPLC)、紫外 - 可见分光光度计(UV-Vis)、红外分光光度计(IR)、溶出度仪、pH 计等,定期进行仪器校准、性能验证及日常保养,及时记录仪器使用日志与维护记录;​ 4. 准确、规范记录实验数据(原始数据、实验过程、结果计算等),确保数据真实、完整、可追溯;​ 5. 协助解决制剂分析过程中的技术问题,如异常数据排查、方法优化调整等,参与实验室质量控制工作,如对照品 / 标准品的管理(领用、储存、标定)、试剂耗材的合规使用与库存管理。​ 6. 配合完成部门安排的其他与制剂分析相关的工作。 任职要求: 1. 本科学历,制药工程、药物制剂、药物分析、药学、化学分析等相关专业。​ 2. 有 1-2 年医药 CRO/CDMO 公司、制药企业制剂分析或药物分析相关工作经验者优先,熟悉药代分析中心工作流程者更佳。

其他要求

招聘人数: 999
职能类别:

公司介绍

赛赋医药于2016年,依托中国科学院药物创新研究院等国家级药物研发单位成立,致力于打造国际一流一站式创新药CRO服务平台。公司拥有固安药物安评中心、北京药理药效中心、深圳新药非临床评价中心、成都模型动物中心、北京药学及临床研究中心、沈阳生物样本检测中心及负责FDA注册申报的美国赛赋办公室,并自建四家三甲医院GCP临床试验基地。

赛赋医药一站式服务整合了药物研发的不同环节,可有效提高研发效率、降低研发成本、缩短研发周期。下设成药性评价、模型动物、药理药效、临床前安评、药代分析、研发咨询与注册申报、临床 I 期及生物样本分析、药学制剂、RCT临床及药物警戒等多个技术部门,能够提供一站式创新药研发解决方案。

公司现有科研人员400余人,近60人拥有博士学位,核心研发团队由原中科院、军科院、国内外评审专家组成,并成立了由院士领衔的科学委员会,包含国际病理诊断专家、毒理专家、NMPA、FDA申报注册专家、GLP检查专家等,专家资源覆盖创新药研发及评价全产业链。技术团队主持过多项国家重大新药创制专项、*****、973和自然基金重点项目,拥有600多个药物非临床和临床评价经验,2000多个药物非临床和临床试验项目经验。公司先后获得君联资本、国寿健康、国投创业等专业投资机构投资,并被评选为国家高新技术企业、北京市科技型中小企业、中关村高新技术企业。

企业信息

  • 名称:北京赛赋医药研究院有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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