职位描述
岗位职责：
1、协助质量总监负责本企业的质量管理工作，负责企业质量保证体系、质量管理制度、质量标准和各类SOP文件的建立、实施，组织编写GMP文件，建立GMP常态管理。
2、组织开展质量管控和定期分析，组织开展质量体系内部审核、质量风险评估工作，对存在问题及时采取纠正和预防性措施。
3、负责产品放行审核；处理市场质量投诉，组织质量事故的调查、处理，开展偏差与变更管理。
4、组织供应商管理，开展供应商审计和进厂物料质量检测。
5、负责公司申请生产许可证、医疗器械质量体系考核、产品注册证以及全过程中质量管理体系的建立、运行和监督。
6、领导交办的其他任务。
任职要求：
1.机电、医疗器械、高分子材料等存着专业，大专及以上学历；
2.了解医疗器械相关法律法规，掌握医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准；
3.熟悉质量管理体系运作；
职位福利：五险一金、年底双薪、带薪年假、周末双休、节日福利
公司介绍
江苏雅凯医疗科技有限公司是一家专业从事二、三类医疗器械研发、生产和销售的高科技型企业, 专业生产智能型输液泵等医用设备及医用泵专用输液管路、精密输液器等一次性使用无菌医疗器械。公司地处长三角洲重要城市江苏省泰州市，座落在泰州国家医药高新技术产业园区。公司拥有现代化厂房面积5000余平方米，其中符合医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械要求的10万级洁净车间近2000平方米。公司拥有国内一流的医用泵和医用高分子材料制品的研发、生产、质量管理和销售的专业团队，专注于医用泵和泵用输液管路的制造，公司骨干多数来自于国内外行业知名企业的高级技术人才和高级管理人才,拥有多项心专利技术，企业核心竞争力是“精确药物利用优质医用泵管路与医用输注泵的完美结合”。“雅凯”致力打造行业内医用泵专用管路的一流品牌，引领行业微量精确输注药物的技术，为呵护人类健康尽心尽力。