职位描述
1、根据质量管理体系要求,不定期组织对生产车间、公用系统进行现场巡检,审核整改时限,监督、确认整改情况,确保生产现场的合规性。
2、负责现场组人员管理、培训、业务指导和工作考核。
3、负责生产过程质量监督和现场异常情况的处理,并参与质量问题及偏差、变更、CAPA的调查跟踪工作。
4、负责产品批放行资料和取样计划审核。
5、负责相关文件的修订及审核。
6、监督、参与生产设备、公用系统、生产工艺、清洁等验证实施。
任职条件:
1、具有大专以上文化或同等学历,药学相关专业。
2、熟悉现场QA工作内容与管理要求。
3、具有较强的协调和沟通能力。
4、具有较强的责任心。
5、具有1-3年现场QA工作经验。