岗位职责: 1.负责组织编制、修订、管理和维护质量管理体系文件; 2.负责生物分析试验的质量控制工作，包括审核方案和方法，审查试验过程，复核试验记录、数据和报告。 3.负责公司运营管理内的质量控制，确保设备、试剂、标准品等按照 SOP 定义的流程进行管理。 4.负责公司员工培训，确保所有员工都经过培训并通过考核。 5.定期反馈和汇报项目质量和运营管理中发现的问题，并提供解决方案。 6.负责检査实验室的日常维护，确保符合实验室安全、5S等基本要求。 7.负责收集全球 GLP 法规、生物分析指导原则和其它行业指南。 岗位要求: 1.药学、化学、生物学、免疫或相关专业本科以上学历、有执业兽医证; 2.熟悉 CFDA相关药物研发指导原则及法规要求或有药物申请 IND及获批经验者优先; 3.具有良好的沟通技巧和英语读写能力，能够承受本岗位的工作压力。