职位描述
岗位内容：
1. 组织实施医疗器械生产质量管理体系，并对生产班组进行培训和管理，提高员工素质及技能。
2. 整理和分析产品相关数据，设计改进方案并跟进落实，持续推动产品质量改善。
3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性，以确保生产质量符合规范要求。
4. 负责三大净化系统维护维修 、操作保养 、净化车间日常维护管理检测、生产质量和效率及人员管理、无菌无源器械装配与制造，有源电器设备装配与制造等。
任职要求：
1. 医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历；
2. 五年以上无菌医疗器械生产/质量工作经验，有医疗器械研发、管理者代表工作经验者优先；
3. 熟悉医疗耗材生产管理，同时兼顾医疗设备、试剂生产经验优先；
4. 有扎实的生产质量体系理论知识，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准；
5. 具备较强的组织协调与组队管理能力，工作认真细致、责任心强。
作息时间：
上午8:30—12:00 下午：13:30—17:30
周末双休，法定假日休息
公司介绍
安徽徕康医疗器械有限公司成立于2020年，是一家集医疗健康研发、生产、销售和服务的集团化企业。工厂坐落于合肥市安徽巢湖经济开发区，这里有我国四大名泉之一的巢湖半汤温泉。厂房设置生产医疗设备的标准化车间和生产一次性无菌耗材的10万级洁净车间。预计到2025年底，公司可以取得二类医疗器械产品注册证7张，公司核心产品——一次性硅胶导尿管具有4张专利技术保护。公司研发中心位于合肥市包河区，绚丽多彩的湖畔风景尽收眼底，与高校、科研院所及医疗机构联合组建《人工智能及大健康联合实验室》。实验室研究项目涉及居家健康筛查、医疗器械、健康食品等领域。公司销售中心位于合肥市瑶海区，有着逾千年的辉煌过往的南淝河静静流淌。公司销售团队近20人，从事泌尿外科产品销售10余年，在省内外直接配送的医疗机构超过200家。涉及包含国产、进口、设备、耗材的全线泌尿外科产品。强大的销售服务团队为企业研发和生产提供源源不断的思路和方向。安徽徕康医疗器械有限公司2024年全面通过ISO9001体系认证，公司正在蓄势待发，期待与优秀的你一起共筑美好前程！