职位描述
1、负责按GMP要求,建立质量控制系统,完成公司产品相关的质量控制工作。
2、负责监督化验员在检验周期内完成各部门请验的检验任务,并由指定人员真实、准确、及时的记录原始数据,保证数据清晰可溯、真实准确,根据检验数据及处理结果批准检验报告单;
3、负责起草、修订、审核质量控制系统相关的文件;
4、负责组织并实施对化验员、车间相应岗位的检验技能的培训;
5、负责监督并检查器具仪器的管理情况;
6、负责组织并完成偏差及变更程序;
7、负责组织开展确认/验证工作;
8、负责监督并检查样品的取样、检验、记录、报告、归档情况;
9、负责QA实验室所有物品定置及现场卫生管理;
10、负责监督化验员的加班、出勤情况。
11、负责本部门的工作计划及总结。
12、负责对组长及以上进行考核。
1、本科及以上学历
2、药学或相关专业
3、三年到五年同岗位同行业管理经验
4、熟知药品生产质量管理规范(新版GMP)、现行版《中国药典》等检验相关知识
5、熟悉与药品生产相关的法律、法规
6、工作细心、有高度责任心,抗压能力强,具有较强的组织、协调能力,有独立思考能力和团队合作精神
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利、周末双休、年终奖金
公司介绍
哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司成立于2000年,是集科研、生产、销售为一体的国家级高新技术生物制药企业。作为黑龙江省招商引资和深哈合作的重点企业,二十余年始终致力于民族品牌的打造,始终坚持为人类健康服务的初心,专注高科技生物医药领域。公司主导产品安可晶是具有自主知识产权的生物制品新药,被评为国家级重点产品。目前,全球同类产品主要有瀚邦和美国强生两家企业进行生产及销售。瀚邦作为国际猪源产品标准及质量的领航者,综合占有率逐年升高。公司作为国家级高新技术生物制药企业,被国家发改委评为“国家高技术产业化示范工程”,并列入“东北振兴新动能培育平台及设施建设专项中央预算内投资”项目,获得“国家级专精特新‘小巨人’企业”、“中国药学会单位会员”、“博士后科研工作站”、“黑龙江省技术创新示范企业”、“黑龙江省企业技术中心”、“黑龙江省生物蛋白制剂工程技术研究中心”等多项荣誉。