职位描述
1.文件管理，起草、修订本部门质量管理文件、质量标准；
2.技术质量分析会议记录、跟踪；
3.培训管理，制定本部门培训计划，并组织按计划实施，定期将培训记录归档至人力资源部；
4.质量风险管理职责；
5.偏差管理职责；
6.变更控制职责；
7.纠正和预防措施管理职责；
8.负责接待药监相关部门的检查；
9.印刷包材审核；
10.产品退货管理。
任职资格：
1.大学本科及以上；
2.药学或相关专业大学本科及以上学历；
3.接受过药品生产、质量管理等方面培训；
4.一年以上药厂质量风险管理经验；
5.熟知药品生产质量管理规范和药品生产企业质量管理；
6.熟悉与药品生产相关的法律、法规，了解行业的发展状况；
7.熟悉变更、偏差、纠正预防措施、风险管理和验证管理；
8.熟练使用办公软件。
职位福利：五险一金、年底双薪、定期体检、免费班车、员工旅游、节日福利、周末双休、带薪年假
公司介绍
哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司成立于2000年，是集科研、生产、销售为一体的国家级高新技术生物制药企业。作为黑龙江省招商引资和深哈合作的重点企业，二十余年始终致力于民族品牌的打造，始终坚持为人类健康服务的初心，专注高科技生物医药领域。公司主导产品安可晶是具有自主知识产权的生物制品新药，被评为国家级重点产品。目前，全球同类产品主要有瀚邦和美国强生两家企业进行生产及销售。瀚邦作为国际猪源产品标准及质量的领航者，综合占有率逐年升高。公司作为国家级高新技术生物制药企业，被国家发改委评为“国家高技术产业化示范工程”，并列入“东北振兴新动能培育平台及设施建设专项中央预算内投资”项目，获得“国家级专精特新‘小巨人’企业”、“中国药学会单位会员”、“博士后科研工作站”、“黑龙江省技术创新示范企业”、“黑龙江省企业技术中心”、“黑龙江省生物蛋白制剂工程技术研究中心”等多项荣誉。