职位描述
职位描述:
1. 定期抽查取样记录、洁净区环境监测记录、工艺用水监控台账;
3. 组织并参加相关车间质量分析会议及参加异常情况偏差的调查处理工作;
4. 对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控,保证产品是在符合GMP要求下生产的;
5. 协助QA主管进行质量体系认证;接受外审检查,组织公司相关部门,落实检查事实和协调工作;
任职要求:
1. 药学或相关专业本科以上学历;
2. 具有2年以上药厂现场监控QA经验,有无菌生产质量管理工作经验优先;
3. 熟悉提取、冻干、水针车间生产工艺流程,熟悉各车间质量监控点;
4. 能够协助QA主管处理生产过程中出现的偏差及异常情况;
5. 有现场协调及控制能力。
职位福利:年底双薪、加班补助、交通补助、定期体检、免费班车、员工旅游、节日福利
公司介绍
哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司成立于2000年,是集科研、生产、销售为一体的国家级高新技术生物制药企业。作为黑龙江省招商引资和深哈合作的重点企业,二十余年始终致力于民族品牌的打造,始终坚持为人类健康服务的初心,专注高科技生物医药领域。公司主导产品安可晶是具有自主知识产权的生物制品新药,被评为国家级重点产品。目前,全球同类产品主要有瀚邦和美国强生两家企业进行生产及销售。瀚邦作为国际猪源产品标准及质量的领航者,综合占有率逐年升高。公司作为国家级高新技术生物制药企业,被国家发改委评为“国家高技术产业化示范工程”,并列入“东北振兴新动能培育平台及设施建设专项中央预算内投资”项目,获得“国家级专精特新‘小巨人’企业”、“中国药学会单位会员”、“博士后科研工作站”、“黑龙江省技术创新示范企业”、“黑龙江省企业技术中心”、“黑龙江省生物蛋白制剂工程技术研究中心”等多项荣誉。