职位描述

岗位职责: 主要工作内容: 1.负责协助上级调研项目临床药理学信息,并协助解释项目研发过程中的临床药理学问题。 2.负责协助进行临床药理学相关临床研究方案设计及申报资料撰写(pre-IND/IND/NDA)。 3.负责完成项目申报临床机构立项的材料准备工作(研究者手册、知情同意书、病例报告表等)。 4.基于临床经验,协助上级和兄弟部门对正在开展的临床药理相关临床项目进行协助监察,确保临床试验符合GCP、ICH-GCP和医学伦理委员会的要求。 5.根据公司需求,结合已积累的证据或数据,协助上级撰写论文或相关资料并积极推动公开发表。 6.根据专业背景,向公司内部提供临床药理学方面的培训。 任职要求: 1.硕士及以上学历; 2.医学或者药学相关专业,曾从事临床药理相关工作,包括运营、方案撰写或定量药理学研究。有定量药理学研究经验者优先。 3.熟悉临床药理学知识,擅长药代动力学/定量药理学/生物分析/I期临床试验运营至少一个分支。 4.了解I期临床研究的常用设计,有参与I期临床研究的实际经验,了解研究设计与执行的关键。 5.了解新药申报流程; 6.具备良好的文书和科研策划书写作能力。 7.具备检索常用的医学文献数据库并能够独立地翻译、解读相关英文文献的能力。 8.具备SCI论文的写作经验及学术沟通能力。 9.具备熟练运用OFFICE、知识管理软件、思维导图软件、项目管理软件等的能力。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

基本概况 武汉启瑞药业有限公司是一家集医药生产、研发、销售于一体的高新技术企业,公司成立于2005年9月,位于武汉市东湖经济技术开发区庙山医药园。启瑞现有员工近千人,其中研究生(博士、硕士)134名,占员工总人数的22%;从事高新技术产品研究、开发的科技人员120人,占职工总数的20%;外籍专家8名;特聘国内专家10多人。 公司现拥有生产基地560余亩,包括药用原料、口服固体制剂和注射剂GMP认证车间和多功能中试基地,具备完善的中试放大和产业化生产条件。 据IMS统计数据及SFDA南方医药经济研究所数据统计,公司产品在2007至2010年销量连续三年排名肝病类用药第一名。2010年公司实现销售额4.5亿元,2012年销售额已突破12亿元。公司产品的项目在2009年8月被中国市场技术协会评为“金桥奖”的优秀项目奖。目前公司正在对瑞甘系列产品进行二次技术改造及产业化,目的是降低生产成本,减少环境污染,提高产品质量,扩大产能,保障广大肝病患者的用药安全,更好的维护患者的切身利益。 创新科研 公司现有研发人员80余人,其中博士和硕士研究生53名,专家8名。2010年公司进一步加大了研发中心建设,在增加硬件设施的同时还聘请了美国留学博士后开展研发工作。公司已在武汉光谷生物城创新基地购买独栋大楼建设新的研发中心,该研发中心实用面积5000余平方,一期投资5000万元,聘请多名国外资深专家开展研发工作。 2010年公司聘请武大药学院院长邓子新院士、天津药物所刘昌孝院士等国内资深专家为战略顾问,为公司发展出谋献策。 公司从创立之初就明确制定并坚持自己的创新型产品的研发战略。每年有大量资金投入到产品研发中,2010年研发资金达到3229万元。截止目前同时开展了近四十项创新产品的研发工作,其中多项产品填补国内空白,涉猎心血管类、消化类和精神类及抗肿瘤药物领域药物。 公司十分注重产学研联合,分别与华中科技大学、武汉大学、湖北大学、上海医工院、上海药物所、北京药物所、华东理工大学、美国俄亥俄州立大学药学院、美国AQS公司、Genetech公司等众多的科研院所展开了广泛的技术合作。 近年来,公司先后被国家和省、市政府相关部门认定为“国家高新技术企业”、“湖北省科技型中小企业成长路线图计划——重点培育企业”、“湖北省创新型试点企业”、“湖北省企业技术中心”、“金桥奖”等。 战略发展及国际化 启瑞是以创著名品牌为目标,以国际化引领产业升级,以创新研发和市场营销为驱动,以质量为生命,积极实行产品差异化战略,形成在医药技术和市场份额上具有集中化的优势,从而形成市场的独占性和品牌的知名度,全面打造国内具有核心竞争力的现代科技型制药企业。 公司从2008年开始逐步实施国际化战略,2010年取得了较大的进展。公司除了进行相关国际质量认证,还积极开展国际商务联络和项目合作,2010年先后赴马德里,旧金山,东京,柏林,巴黎等参加了国际性医药展会,与美国俄亥俄州立大学药学院、美国、瑞士、德国、奥地利、西班牙等国际上研发实力比较雄厚的高校或企业进行项目合作。 把启瑞建设成为中国医药先进性的代表 ——启瑞的使命

企业信息

  • 名称:武汉启瑞药业有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 1000-1999人

相关职位 更多

    求职技巧 更多