职位描述

岗位职责: 1.负责公司在研药物研发项目,不同阶段的临床药理开发策略的制定,临床试验中临床药理相关的设计。 2.早期临床开发策略,人体试验(FIH)设计和剂量选择包括建模模拟分析临床前PK/PD数据; 3.Ⅰ~Ⅲ期相关的定量药理学相关部分试验设计、数据总结、报告撰写等; 4.临床药代动力学相关的生物样本的检测、分析、形成研究报告;负责相关对外项目的管理。 5.参与临床药理部门相关标准操作规程、流程的制定与执行。 6.与跨业务部门密切合作,推动项目的前进以及临床试验的开展。 7.负责对外合作项目的临床药理相关的数据评估及支持。 任职资格 1.药代动力学,临床药理学、定量药理学、医学或相关专业,硕士及以上学历; 2.5年及以上临床药理学相关工作经验; 3.熟悉临床药理和定量药理常用软件比如Phoenix WinNonlin, NONMEM; 4.熟悉中国GCP和ICH-GCP及相关药品法规; 5.英语读、听、说、写能力良好; 6.良好的电脑应用能力,包括Word/Excel/PPT。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

上海科州药物研发有限公司于2014年注册成立,是一家研发型的高科技新药创制企业,是上海市重点扶持的生物医药研发企业。公司位于上海张江药谷,主要从事自有自主知识产权的新药的研发。公司团队特点是以在美留学工作多年、研发经验丰富的归国科学家为核心,以博士和硕士为主体的研发团队。迄今为止,公司已经申请国际发明专利1篇,国内专利近20篇。公司凭借着在新药研发方面的成绩和优势,得到大型跨国制药企业的战略投资。

天津滨江药物研发有限公司成立于2009年12月18日,由田红旗博士创办,为上海科州全资子公司,主要专注于1.1类新药研发。经过几年的发展,公司组建了一支高效的新药研发团队,在项目研发方面,逐渐建立了自己的研发管线,并取得了一定的成绩。公司于2013年11月被认定为国家级高新技术企业,2014年礼来亚洲基金和晨兴创投战略性投资入股滨江公司,2015年完成了公司框架重组及股权结构的变更。公司的战略目标是将自己研发的新药推向市场,同时丰富自己的研发管线,成为一个实力强劲的本土新药研发企业。公司的主要业务是抗癌新药的研发,目前公司已有3个1.1类抗癌新药化合物进入研发管线,其中HL-085已经获得临床批件,正在中国和美国同时进行临床研究且进展顺利;其他2个化合物即将开展临床前研究。公司成立几年来,共申请国内外专利20+篇,其中化合物HL-085的专利已经获得美国、欧洲、澳大利亚、新西兰及日本等国授权,拥有全球专利。

我们提供一流的新药研发条件,为有志于从事新药研发、临床研究的人员提供广阔的发展平台。现由于发展需要,诚聘各类人才,我们提供优厚的待遇和个人职业发展机遇,期待您的加入。

<******>

企业信息

  • 名称:上海科州药物股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 50-99人

相关职位 更多

    求职技巧 更多