职位描述
岗位职责：
1、负责MAH产品上市前、后的生产管理；
2、负责生产线改造、设备选型，主导完成相应设备验收/确认/验证等工作；
3、负责受托产品生产共线评估、验证、确认等审核与跟进；
4、负责受托产品变更、偏差、CAPA调查评估；
5、负责调研与遴选符合药品工艺产线、设施设备的受托企业；签订MAH生产合同。
岗位要求：
1、3年以上无菌药品药厂生产管理经验（必需条件），掌握吸入制剂生产工艺，兼具固体制剂、软膏制剂生产经验优先；
2、具备生产过程风险管理，指导受托企业按GMP要求解决实际问题的能力；
3、熟悉工艺验证、清洁验证、设备公用系统；
4、熟悉生产技术文件的编写及实施；
5、良好组织、计划、沟通、协调和执行能力。
专业技能：
1、熟悉无菌药品制剂生产流程，特别是口服固体或液体制剂的一般生产工艺过程；
2、熟悉药品GMP相关法规，能够用药品生产管理规范相关条例指导日常生产操作及现场管理；
3、熟悉生产工艺规程、批生产记录的撰写。
4、本科及以上，药学相关专业。
5、2年以上药品生产管理工作经验。
公司介绍
贝美药业成立于2010年，专注儿童处方药，公司将自主研发以及国外优秀儿科产品引进作为重点战略，成立了专业的研发以及海外产品引进团队。市场覆盖了全国儿童及妇幼医院上千家，预计三年后销售额可达25亿，公司已完成天使、Ａ轮、B轮融资，并于2024年IPO。贝美旗下的儿童药研发中心现有研发产品管线十余个，拥有一支由硕、博精英组成的几十余人科研团队，每年研发投入约5000万人民币。贝美与印度TOP 5的医药企业如Cipla，Hetero，以及欧洲知名药业如DEVA Holding, EMP Pharma ,LTS、Med Pharma等合作超过10款国内临床急缺的儿童药；此外贝美与全球顶尖的技术平台共同合作开发全球创新儿童药。贝美秉承“以人为本、质量为先、持续创新、诚信服务”的经营理念，遵循“敢闯敢拼、真诚公平、好学分享、专业高效”的核心价值观，将持续研发和引进高品质的儿科药，发展成为中国儿童药领域的龙头企业。