职位描述
岗位职责:
1.负责与CRO共同设计临床前药理、毒理试验方案,全程跟踪试验进度,协调解决试验过程中出现的问题,确保研究质量与进度,审核CRO出具的相关研究报告;
2.负责企业资助或公益基金会资助的研究者发起动物实验方案设计、合同签订等;
3.负责协调动物实验过程中偏差管理。保证符合合同约定的质量要求;
4.负责实验总结报告审核,协助研究者论文的发表;
5.负责与CRO、检测单位及外部专家的良好沟通及关系维护;
6.协助整理新药申报资料中的药理毒理部分数据资料。
任职要求:
1.药理学、毒理学、药学、医学或生物学等相关专业硕士及以上学历;
2.具备扎实的药理学和毒理学知识,熟悉动物实验的全过程;
3.具备良好的沟通协调能力及团队合作精神,可以适应短期出差。
公司介绍
北京诺思兰德生物技术股份有限公司成立于2004年6月,致力于生物技术新药研发和产业化。公司于2009年2月在全国中小企业股份转让系统成功挂牌(股票名称:诺思兰德;股票代码:430047),目前注册资本10503.92万元,拥有北京诺思兰德医药科技有限公司子公司,控股北京汇恩兰德制药有限公司并参股韩国PANGEN株式会社,是集新药研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业。
遵循“创造价值,服务健康”的宗旨,诺思兰德建立了基因载体、动物细胞培养、原核细胞培养和生物大分子纯化等新药研发和生产所需的四大自主核心技术平台。公司拥有高素质的药物研发和经营管理团队,在生物技术药物的分子设计、筛选、制备、临床前研究、临床研究及规模化生产等方面积累了丰富的技术和经验。新建符合GMP标准的眼科用药品生产车间,拥有滴眼液品种9个,生物新药7个,现有专利11项,承担国家“十一五”和“十二五”科技重大专项6项。