职位描述
1. 独立开发 mRNA 疫苗关键分析方法，包括 mRNA 序列确认（LC-MS）、杂质检测（如宿主蛋白、DNA 残留）、生物学活性；
2. 主导分析方法验证（准确度、精密度、线性、范围、耐用性），撰写验证方案与报告；
3. 整理分析检测数据，并参与OOS/OOT调查；
4. 解决检测过程中的技术问题（如色谱峰分离度差、检测结果重复性低），优化检测参数；
5. 参与研发批次样品的质量放行，对接质量部完成数据审核，确保符合法规要求；
6. 具备中、英文文献、专利检索能力；
7. 按ICH要求规范研究并做好相关记录及进行资料的整理编写归档。
任职要求：
l 生物化学、生物学、分子生物学、药物制剂、药学、药学分析专业硕士及以上学历；
l 药物分析工作经验、纳米药物分析或核酸制药行业工作经验者优先；
l 可以熟练使用HPLC、qPCR、气相色谱、LC-MS等设备；
l 有过相关方法学开发及验证相关经验者优先；
l 具有较强的事业心和开拓精神，独立工作能力强，心态平稳、积极上进、能吃苦耐劳，有敬业精神和团队合作精神。
公司介绍
药大制药有限公司始建于1938年，从国立药学专科学校实验厂到中国药科大学制药有限公司，历经八十年发展，于2018年12月更名为药大制药有限公司，开启新篇章。公司现已发展成为具有研制和生产化学原料药、生物工程产品和多种剂型能力的综合性制药企业。目前拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、膜剂、凝胶剂、栓剂、滴眼剂多种剂型。公司基于完善的GMP管理、先进的设备、优秀的技术和人才，依托中国药科大学的科研优势，积极开展化学药物的研究，不断改良制造工艺，提高生产能力、成功运作上市的品牌药品有：英太青、曲可伸、曲贝、便塞停、乐乐迷、氟胞嘧啶片等。药大制药的员工用汗水与真诚，把“最好的产品、最优质的服务”提供于客户。于此当前，公司正在向发展大健康产业的道路上迈进。公司位于南京市鼓楼区马家街50号，美丽的玄武湖湖畔，地处主城区，交通便利，生产环境洁净规范，办公区域开放优越。