职位描述
· 临床前、临床相关文献总结分析；
· 与统计师、数据管理员、定量药理学、生物分析、临床操作方面的研究人员及外部专家沟通，综合分析新药PK/PD/安全性相关信息；
· 制定及更新新药早期临床试验讨论及早期研发策略（剂量确定、GO/No-GO等），领导新药的整体早期临床开发（尤其是1类创新药）；
· 负责撰写早期临床研究（SAD/MAD；BA/BE/FE；DDI/特殊人群试验）方案和报告；
· 负责整理新药的NDA递交资料中的临床药理学部分，并就临床药理学相关内容与药政部门进行沟通；
负责与客户进行临床药理学相关方面的沟通、培训；
任职要求：
· 硕士或以上学历，临床药理学，药代动力学，生物药剂学，临床药学专业；
· 3年以上临床药理研究相关经验；
· 有较强的沟通协调能力和团队合作精神；
· 有较强的学习以及分析解决问题的能力；
公司介绍
诺思格（北京）医药科技股份有限公司是国内专业领先，规模最大的临床研究合同组织（CRO）之一，总部设在北京，办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春等省会城市；在国内覆盖60余个城市，在亚洲覆盖6个国家与地区，已与200余家机构，450余家医院及600多个科室合作，目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。
我们的使命：致力于人类的健康
我们的愿景：成为全球最优秀的医药研发服务公司
我们的文化：敬业、忠诚、和谐、诚信、专业、高效
我们的理念：
对客户----专业、诚信、保障
对员工----凝聚、和谐、成长
对同业----交流、合作、发展
对社会----热爱、责任、奉献
“创新是我们的灵魂，执行是我们的生命”详情请登录公司主页：www.rg-pharma.com
接收简历邮箱：hr@rg-pharma.com