职位描述
岗位职责:
1、落实原辅料项目分析实验的检验工作,完成实验原始记录的撰写;为工艺研发提供分析数据及支持,协助解决工艺开发、改进中遇到的问题。
2、对研制的产品进行相关文献检索、质量研究试验、质量标准制订以及稳定性试验。
3、落实分析方法转移及与厂区QC的技术沟通,配合完成中试及工艺验证样品的生产。
4、负责撰写研究总结及相应的注册申报资料。
5、落实分析仪器的日常维护;完成领导安排的其他相关事务。
任职要求:
1、优先考虑应届毕业生。
2、掌握药品注册申报相关法规,掌握ICH、EMA等国际药品研发相关指导原则。
3、精通药品研发合成或分析相关基础理论知识,掌握工厂GMP规章制度。
4、了解分析方法验证相关要求,能独立设计与完成实验 。
5、熟练操作HPLC、GC、UV、IR等精密仪器。
6、药学、药学分析等相关专业。硕士以上学历。
公司介绍
湖南九典制药股份有限公司(股票代码:300705)成立于2001年,坐落于风景秀丽的长沙浏阳经济技术开发区;是一家集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,公司产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料及植物提取物四大类别。公司坚持以高端原料药为龙头,原料药与制剂并举,化药与中药齐飞,新特药与普药相结合的产品理念,现有抗感染类、消化系统类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科类、补益类等上百种药品,坚持走 “高技术、新产品、专利药”之路。现拥有湖南普道医药技术有限公司、湖南九典宏阳制药有限公司及湖南典誉康医药有限公司三家全资子公司。公司相继被认定为“国家高技术产业化示范工程企业”、“国家产业技术成果转化项目企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“湖南省高新技术企业”、“湖南省医药工业十佳企业”、“湖南省首批示范性医药企业”、“湖南省知识产权优势培育企业”、“湖南省纳税信用A级单位”、“湖南省信贷诚信单位”。公司拥有近万平方米的研发场所,14万多平方米的生产基地,已获得177个产品的生产批件,已申请88项国家专利,是湖南省第一家通过FDA飞行检查的企业,并获批设立博士后科研工作站。 公司全体员工本着“同心敬业、创新求优、诚信共好”的理念,励精图治,奋发进取,并恪守“以诚信拥有过去,以诚信把握现在,以诚信铸就未来”的信念,愿与业内有识之士精诚合作,共创美好未来,造福人类。入职说明:在您收到录用通知后,请于规定时间内回复确认。若未回复或未在规定时间内报到,或在报到时未按要求提供入职所有资料,视为本人自愿放弃,公司邀约事项自动失效。