有注射剂生产、质量管理5年以上经验者优先！ 生产负责人： 1. 组织协调沟通委托生产企业生产计划，建立物料采购计划，监督委托生产企业生产，审核受托生产产品相关文件（工艺规程、批记录、工艺/清洁验证方案报告等），所有审核均有相关记录； 2. 根据MAH持有人的角色特性修订/审核相关生产/质量文件，以适应监管要求； 3. 主导建立各产品的项目计划，熟悉项目全过程，根据计划定期对项目进展进行跟进； 4. 负责物料供应商的管理，对物料供应商进行等级评定，参与物料供应商审计； 5. 接收研发企业及受托生产企业项目文件制定MAH公司工艺规程；对受托生产企业工艺进行审核； 6. 参与遴选受托生产企业，参与受托生产企业审计，对拟受托生产企业审计后起草委托生产前评估报告；确定受托企业后起草委托生产协议约定委托生产过程中各项工作； 7. 领导生产部门开展生产相关工作，优化生产部门体系文件，落实生产管理内容； 8. 建立获批后产品生产管理流程，确保生产各阶段均有相应控制，保证生产开展。