岗位职责 1.负责对车间设备、设施、洁净环境、生产工艺及清洁工艺等验证方案和报告的审核； 2.负责对QC仪器设备、设施确认、方法学确认等方案及报告的审核； 3.负责对储运部的存储及运输条件等验证方案和报告的审核； 4.负责对QA监测、验证仪器的管理及校验等； 5.负责编制年度验证主计划及完成年度验证回顾报告； 6. 按照验证计划组织实施验证，协调、指导验证过程中出现的问题； 7.对验证过程中出现的偏差及变更，督促相关部门及时完成，并对偏差及变更的合规性做出判断； 8. 参与质量管理体系验证相关文件的制定与修订。 任职要求： 1、药学、食品、机械自动化或设备管理等相关专业 工作经验 2、2年药品生产质量验证相关工作经验或优秀应届毕业生 能力要求 3、熟练使用办公软件，有较强的责任心、团队协作能力。