职位描述
【岗位职责】
1、仓储合规监督:依据 公司质量体系要求,每日巡查仓储区域(待验区、合格品区、不合格品区、退货区等),监督药品存储条件(温湿度控制、分区分类存放、货位标识清晰性),确保 “先入先出、近效期先出” 原则有效执行。
2、流程质量管控:全程监督物料 / 产品的接收入库、验收、贮存、发放、发运全流程,审核出入库记录、温湿度监控数据、冷链运输记录等,确保操作合规、记录真实完整。
3、偏差与变更管理:参与仓储环节质量偏差(如温湿度超标、物料破损、账物不符)的调查分析,协助制定纠正预防措施(CAPA);审核仓储相关变更申请,跟踪变更实施效果,确保变更合规闭环。
4、不合格品与退货管理:监督不合格品的标识、隔离、评审及销毁流程,确保不合格物料 / 产品不流入下一环节;跟踪退货产品的验收、检验及处理全过程,留存完整记录。
【任职要求】
1、性别要求:现场QA不限、仓储QA性(因岗位需要对仓储物品进行取样及搬运操作,需具备相应体力支撑)
2、学历与专业:大专及以上学历,药学、生物工程、化学工程、药品质量管理等相关专业
3、经验要求:
(1)有 1 年及以上药企仓储 QA、现场 QA 或质量管理相关工作经验,熟悉药品仓储流程
(2)应届毕业生(本科及以上)可放宽经验要求,需具备扎实的专业知识及强烈的合规意识。
(2)具备偏差、变更、CAPA 等质量工具的应用能力,能独立完成质量记录审核与分析。
4、综合素质:
(1)工作严谨细致、责任心强,具备良好的问题分析能力与风险预判意识;
(2)沟通协调能力突出,能有效对接仓储、生产、采购等部门,推动质量工作落地;
(3)吃苦耐劳,适应一定的工作压力,具备持续学习的能力。
【工作地点】
天津西青经济开发区赛达十二纬路2号天津太平洋制药有限公司
【职位福利】
免费班车、节日福利、五险一金、包吃、包住、定期体检