职位描述
岗位职责：
1.负责生产部范围内的验证工作，包括方案起草、实施跟进、报告提交等； 2.负责生产车间的工艺管理，定期进行工艺数据分析，不断提升部门工艺管理水平，优化产品工艺；
3.负责公司CMO项目生产过程中的工艺部分管理；
4.制定部门GMP自检计划，并定期开展自检工作；
5.参与生产共性变更、偏差的评估与调查，并根据工作安排落实CAPA任务跟进；
6.负责本部门人员的周期性工艺技能提升培训，包括相关法规解读以及落点实施工作；
7.负责本部门工艺方面的考核工作以及材料提交；
8.按照部门要求进行文件管理、人员培训管理以及现场管理；
9.完成领导交办的其他工作。
任职资格：
1.药学相关专业，本科学历；
2.三年以上生产管理相关经验；
3.熟悉办公软件，参与过药品企业生产管理，具有基本的统计分析知识；
4.具有较强的沟通能力、责任心强，计划、组织能力强，有一定的承压能力；
5.英语四级及以上。
公司介绍
法国优尼特尔制药集团是全球领先的BFS(吹灌封)技术解决方案提供商，专注于为原研药和仿制药客户进行委托生产(CDMO)。我们的产品线涵盖滴眼液、鼻腔护理液及雾化吸入药物等无菌单剂量制剂，以及条形袋装口服液体制剂。集团在全球拥有八家工厂，分别位于法国、美国、巴西和中国，并在法国波尔多设有创新研发中心。此外，我们在法国巴黎、美国罗切斯特、巴西圣保罗和中国南京设有商务办公室，以推动全球业务的扩展。每年，我们的吹灌封技术产品产量超过50亿支，销售网络遍布全球100个国家和地区。 作为优尼特尔制药集团100%控股的全资子公司，优尼特尔南京制药有限公司位于南京市江宁经济技术开发区将军大道169号，占地面积达5.78万平方米。2024年公司新增两条BP460的先进产线。在集团的持续投资扩建和法国先进技术和经验的支持下，将南京工厂打造成为一个未来拥有20条BP460先进生产线，集数字化为一体，在BFS吹灌封技术领域生产无菌、不含防腐剂的单剂量液体制剂以及为中国眼科和呼吸系统市场及跨国制药公司提供CDMO服务的行业佼佼者。