职位描述

岗位职责: 1、负责组织推动产品质量、安全相关管理体系的有效运行及持续改善; 2、负责对物料供应商的评估,偏差调查,质量异常管理工作; 3、负责调查和处理各类客户投诉、退货及不合格品的调查和处理工作; 4、做好客户审计及官方认证前的迎检工作安排,接受客户和官方检查,并对检查后提出的缺陷落实相关部门进行整改和跟踪确认; 5、负责对受托生产企业的审计、能力评估及质量管理的对接工作; 6、负责产品年度质量回顾及药品年度报告撰写工作; 7、负责组织员工的GMP及QA相关培训工作 任职资格: 1、生物、化学、药学等相关专业;本科及以上学历,优秀应聘者可适当放宽条件; 2、三年以上制药行业质量管理工作经验; 3、熟悉GMP知识,掌握药品质量管理体系和流程,具备一定的质量管理体系相关的法律知识; 4、熟悉质量事件(OOS、偏差等)调查流程; 5、严谨的工作作风,具有较强的质量意识和敏感度,有一定的沟通能力和洞察力。 【我们为您提供】 1、公司与员工签署正式劳动合同,提供完善的社会保险及公积金; 2、法定节假日上班安排调休并给予补贴; 3、各种专业的业务培训及丰富多彩的员工活动。

其他要求

招聘人数: 2
职能类别:

公司介绍

翎耀生物坚持以研发创新为驱动,精细化、数字化营销能力为优势。聚焦于儿科专科及老年慢病领域高质量药物研发、MAH、推广服务于一体,致力成为一家国内领先MAH生态链建设的科技型企业,已经初步形成CSO+CRO+MAH的可持续企业模型。2021年获得MAH企业药品生产许可证,目前已经有20多个产品向国家CDE提交注册申请。建立了健全的符合MAH监管制度的药品全生命周期质量管理体系,具备药品研发立项、药学研发、临床CRO管理、药品注册、药品CMO生产管理、药物警戒体系、营销推广服务等MAH全生态链管理运营能力。

企业信息

  • 名称:翎耀生物科技(上海)有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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