职位描述
岗位职责：
1、根据生产计划，计算原辅料、包材用量，下达各工序的生产指令并安排实施生产；
2、负责检查各工序工艺执行情况、关键工艺控制点控制情况。车间偏差的处理和汇总分析；
3、对各工序质量控制情况进行检查，如原辅料的称量，药液的可见异物情况，装量控制情况，批号印制的正确性等；
4、负责统计、分析每批产品的生产周期、原辅料包材、成品率、CPP、CQA，分析出影响产品质量的因素，并采取有效的措施提高产品质量。 负责生产记录的审核；
5、负责监控人员操作情况，培训指导人员操作，使人员操作更规范化；
6、负责车间相关验证（确认）方案和报告的起草、修改、审核，以及验证（确认）数据的统计。 负责工艺规程、操作规程、批记录、变更的起草、修改、审核工作；
7、负责生产车间人员无菌更认确认；
8、负责车间相关文件的修订和培训工作；
9、负责车间工艺攻关的实施、总结、报告；
10、负责小试、中试的生产安排、跟踪、数据整理，并形成书面报告；
11、负责总结生产环境的监测情况，出现偏差及时报告、分析、处理。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学或相关专业（或中级专业技术职称或执业药师资格），条件优秀者学历可放宽至大专；
2、2年以上制药企业同岗位工作经验；
3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训，熟悉药品生产相关的法规政策，具有一定的组织领导能力，有解决生产技术问题的能力；
4、有GMP认证经验，有无菌生产制剂经验者优先。
公司介绍
湖南先施制药有限公司成立于2021年5月20日，注册资本6000万元，公司厂址位于湖南省长沙市浏阳经济开发区百竹路19号，占地56666平方米，是一家集药品研、产、销为一体的大型制药企业，投资规模已达5亿元。公司产线齐全，目前已经投产有3个原料车间，1个口服固体制剂车间，2个小水针车间，1个口服溶液车间，1个大容量注射剂车间，另有2个吸入制剂车间，预灌封车间，软胶囊车间正在施工，年底投产后将成为湖南省产线布局齐全生产企业。公司研发部3000平方米实验室，已聚集海归博士、研究生为主100多人创新研发团队，仿制药30余项已批准生产，其中奥司他韦颗粒（全国首仿）帕拉米韦注射液（全国第三家）硫酸氨基葡萄糖胶囊（全国第三家）等一批特色品种，待申报项目50余项，包括一类、二类、三类新药十余项，其中痛风托匹司特片申报临床已获得受理。奋进中的湖南先施制药，将秉承“先施于人，成人达已”的企业精神，与广大有识之士共同践行“先施于人，服务人类健康的伟大使命。”诚邀各界人士加盟合作，共同奋斗,共创美好生活。