岗位职责： 1. 主导新产品的生产转化、参与新产品的试制、转产工作，负责工艺验证； 2. 负责产品工艺文件的编制、审核、维护及改进； 3. 指导现场生产人员完成生产工作，参与实际生产活动，参与设备、材料投产，做好各项记录； 4. 承担生产过程全面的工艺管理工作，解决生产过程中的质量问题，向研发技术部门提供改进建议； 5. 参与内外部体系检查或审核，负责应对检查中工艺相关问题的工作，并承担现场检查或审核中缺陷反馈及整改工作； 6. 负责生产流程和生产区域的持续改进，确保符合质量体系和法律法规要求； 7. 参与生产信息化系统SAP的实施和维护。 任职要求： 1. 本科及以上学历，英语四级以上，专业要求包括生物、医药、化学工程技术等相关专业； 2. 两年以上相关工作经验，熟悉工艺原理及生物技术专业知识，且熟悉医疗器械等相关法规； 3. 具备较强的动手能力、总结分析能力和书面能力。