职位描述

岗位职责 1.质量管理体系搭建与维护 负责建立、实施和维护食品添加剂(ISO 22000、HACCP)及化妆品原料(GMPC、ISO 22716)的质量管理体系,确保符合国内外法规(如中国《食品安全法》、欧盟EC 1223/2009、FDA 21 CFR等)。 编制和更新质量手册、程序文件、SOP及记录表单,确保体系运行有效性。 2.生产全流程监控 监督食品添加剂及化妆品原料的生产过程,审核工艺规程、批生产记录,确保符合质量标准。 对原料、中间体、成品进行质量检验及放行管理,处理偏差、OOS/OOT及CAPA。 3.供应商与客户管理 审核供应商资质(如食用级/化妆品级原料证明),管理供应商质量风险。 处理客户投诉及不良反应事件,主导质量调查并输出改进方案。 4.审核与认证 组织内审、管理评审及外部审核(如FDA、欧盟COSMOS认证),跟踪整改措施。 协助产品注册及生产许可证申请(如国产非特化妆品备案、食品生产SC证)。 5.法规合规与培训 跟踪国内外法规动态(如国家药监局、FDA更新),确保企业合规运营。 开展全员质量意识培训,重点强化食品/化妆品行业特殊要求(如致敏原控制、微生物限度)。 岗位要求 1.本科及以上学历,食品科学、化学、药学、生物工程等相关专业。 2.3年以上食品或化妆品行业QA经验,兼具两类体系经验者优先。 3.熟悉食品添加剂GB 2760标准及化妆品原料《已使用目录》要求。 4.精通ISO 22000、HACCP、GMPC等体系标准,具备内审员资质(如FSSC 22000、ISO 22716)。 5.掌握质量工具(FMEA、SPC)及检测技术(如HPLC、GC在添加剂分析中的应用)。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

力诺集团:国内外知名的国际化集团公司,中国制造业500强之一。力诺集团旗下拥有七个产业集团,形成健康与阳光两个优势产业集群。山东科源制药股份有限公司:公司始创于2004年,是力诺集团健康产业的核心成员,致力于化学原料药产品研发、生产与销售的高新技术企业。公司与美国洛比化学、英国阿托维斯、法国欧莱雅、德国通益等多家国际知名企业建立了战略合作关系,逐步形成了糖尿病类、心脑血管类、麻醉剂类、抗抑郁类、抗肿瘤类五大系列产品。公司所有产品均通过国内NMPA-GMP认证,2个产品取得欧盟CEP证书, 2个产品通过美国FDA认证,2个产品通过加拿大卫生部认证,2个产品通过日本PMDA认证,一个产品通过韩国MFDS认证,多个产品有完善的DMF/EDMF文件,产品出厂合格率达100%。2016年3月,科源制药在全国中小企业股份转让系统成功挂牌上市(股票代码:836262),拓宽了公司多元化融资渠道。公司承接了力诺集团的工业实力积淀、优秀的创业精神和扎实的工作作风,秉承“科技先导,以人为本”的经营理念,逐步发展成为山东省化学合成药物骨干企业。

企业信息

  • 名称:山东科源制药股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

相关职位 更多

    求职技巧 更多