职位描述

根据业务需求及相关SOP对临床项目进行医学支持,保证临床试验项目在合理的方案下有序开展,达成试验目的。 1、进行项目调研和项目咨询,提供学术支持,撰写临床试验方案摘要,撰写项目建议书,参与项目招标全过程;协调商务部门与客户进行医学问题的沟通,解决项目招标过程中出现的医学技术问题。 2、撰写所负责项目相关技术资料撰写或审核工作,包括临床试验方案、知情同意书、研究病历、研究者手册、总结报告撰写,DMR、SAP、SAR审核等。 3、撰写医学监查计划、按计划实施医学监查并撰写医学监查报告。 4、根据项目或公司需要参与临床试验相关的各种会议(如方案讨论会、中期讨论会、总结会等),制作医学相关部分PPT或进行汇报,对学术的不同观点以及临床试验数据进行科学合理的解释。 5、领导安排的其他工作。 任职要求: 1、硕士(最好有中医背景) 2、3年相关工作经验

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

北京创立科创医药技术开发有限公司是北京科技研究开发机构、高新技术企业、专利试点单位,成立于2003年3月,主要从事医药生物技术及产品的研究开发和服务,具体包括:新药、仿制药、保健食品的研发、注册和专利申请,临床研究监查,进口药品、保健食品、医疗器械的注册申报,中药品种保护申请等。 公司位于北京中医药大学校园内,有600多平米的独立科研、办公场所,配备了药品研发所需的各种常规仪器设备。 自成立以来,公司已与数十家药品生产企业合作,完成了90多个药品的研发和/或注册,并获得60余个药品新药证书和/或生产批件,还承担了两项国家科技支撑计划项目,是一家发展前景良好的医药研发企业。

企业信息

  • 名称:北京创立科创医药技术开发有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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