职位描述
根据业务需求及相关SOP对临床项目进行医学支持,保证临床试验项目在合理的方案下有序开展,达成试验目的。
1、进行项目调研和项目咨询,提供学术支持,撰写临床试验方案摘要,撰写项目建议书,参与项目招标全过程;协调商务部门与客户进行医学问题的沟通,解决项目招标过程中出现的医学技术问题。
2、撰写所负责项目相关技术资料撰写或审核工作,包括临床试验方案、知情同意书、研究病历、研究者手册、总结报告撰写,DMR、SAP、SAR审核等。
3、撰写医学监查计划、按计划实施医学监查并撰写医学监查报告。
4、根据项目或公司需要参与临床试验相关的各种会议(如方案讨论会、中期讨论会、总结会等),制作医学相关部分PPT或进行汇报,对学术的不同观点以及临床试验数据进行科学合理的解释。
5、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、硕士(最好有中医背景)
2、3年相关工作经验