岗位内容： 1、根据公司下达的生产指令，按照GMP组织生产，对生产进度、产品质量、产率负责； 2、主导生产质量管理体系的实施与持续改进，确保产品符合GMP、ISO13485等法规及客户要求； 3、负责生产车间的生产管理工作，组织实施厂房设施、设备的维护保养，确保其保持良好的运行状态； 4、负责生产相关文件的审核与管理，确保生产记录完整、准确、可追溯； 5、负责生产部门建设与管理，开展人员培训，确保本部门的员工经过培训，具备与其岗位要求相适应的知识和实际操作技能； 6、负责车间与公司其他部门的协调沟通，统筹跨部门协作，与质量、研发、供应链等部门对接； 7、完成上级领导交办的其他事宜。 任职要求： 1、大专及以上学历，机械、电子、生物医学工程、制药工程等相关专业； 2、3年及以上医疗器械或医药行业生产/质量管理经验，具备生产负责人或同等岗位经验者优先； 3、熟悉医疗器械法规及ISO13485、GMP等质量管理体系，具备工艺验证、设备管理等实操能力；熟悉相关生产流程与技术； 4、具备较强的生产计划、团队管理、跨部门协调和应急处置能力； 5、责任心强，质量意识突出，能承受工作压力，具备良好的沟通与团队协作精神。