一、岗位职责： 1、按照生产计划及SOP，进行纯化/超滤等，所有操作均应符合GMP以及本公司文件规范要求； 2、保证本岗位及关联岗位的工作顺利完成，并真实、完整、正确的完成本岗位相关的各种记录； 3、负责纯化/超滤相关的验证，变更，确认，评估等活动； 4、负责纯化/超滤相关的异常情况、偏差及CAPA等活动； 5、按照相关SOP进行洁净区的清洁消毒工作，确保岗位人员卫生、工艺卫生、环境卫生、设备卫生等符合规定； 6、负责本岗位的物料管理及生产用容器具、洁具管理，各种标识内容填写与定置管理； 7、负责纯化/超滤岗位相关文件的起草、修订和执行； 8、支持和协助其他部门或其他岗位的工作，完成上级领导安排的其他工作。 二、任职要求： 1、本科及以上学历，生物、药学或相关专业 ； 2、2年以上从事生物制品纯化超滤相关工作经验； 3、有GMP车间工作经验者优先； 4、熟悉一次性系统下游生产线设备，了解设备基本工作原理； 5、参与过新厂房建设者优先； 6、了解生物制品生产的法规（不限于FDA、EMA、NMPA）。